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国际上净化设备的发展

六十年代中，美国的电子、精密机械等工厂的洁净室如雨后春笋，对当时科学技术和工业发展起了很大的促进作用，
同时开始了将工业洁净室技术（ICR—Industrial Cleanroom）移植到生物洁净室（BCR—Biological Cleanroom）的历
程。七十年代初洁净室的建设热潮转向医疗、制药、食品及生化等行业。同年，当时的美国污染控制协会，发表了
“层流手术室的设计与建造”、“层流洁净空气在外科领域的应用”等指导性文件。同年还在美国明尼苏达大学建
成了世界上**个水平层流的无菌室。1967年在美国德州的M.D.安德逊病院建成了世界上*早的生物洁净白血病室。
在英国，有名的整形外科专家恰利（D.J.Charnley），也于1966年建起了称之为洁净房（clean house）型式的生物
洁净手术室。1969年在里茨建成了欧洲**个层流病房，随后在瑞士、德国先后建成用于医疗的生物洁净室。1972
年建成了国立大阪医院垂直层流流型无菌手术室。至1977年底，病院的生物洁净室已达131个。1969年世界卫生组
织（WH0）颁布了GMP，规定了为保证药品无菌生产，对生产环境和用水质量的要求。生物洁净室技术在美、日、
西欧等工业国家的制药工业得到了广泛应用。美国FDA于1969年颁布了“食品制造标准”，即食品的GMP，要求在制
造和包装过程中严格控制微生物和温湿度，以防止食品变质。食品无菌装罐的洁净室，当时在欧美迅速得到推广。以
美国为例，1971年无菌装罐食品总量为25.4亿吨，1980年增长为132.7亿吨，其中肉制品增长幅度近19倍。

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