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制药冷冻干燥机:液体药制备冻干粉针的优势
冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵加热/冷却装置等。
在一定的真空条件下使冰晶升华,制品经*冻结。从而达到低温脱水的目的此过程即称为冷冻干燥。
冷冻干燥机并保持原先冻结时的体积,冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构。加水后极易溶解而复原,制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下(一般低于 -250C 因而对于那些不耐热的物质,诸如酶、**、核酸、血液和**制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能排出 95~99% 以上的水份,有利于制品的临时保管。制品干燥过程是真空条件下进行的故不易氧化。针对局部生化**的化学、物理、生物的不稳定性,冻干已被实践证明是一种非常有效的手段。随着生化**与生物制剂的迅速发展,冻干技术将越来越显示其重要性与优越性。
1、液体药液在真空冷冻干燥前分装,分装方便!准确!可实现连续化;
2、**在干燥之后,固态粉体,但是其颜色和形状以及成分基本不变,避免了浓缩现象的产生。
3、在药品生产中,低温冻结条件下,避免了**失衡而产生的药效流失。
4、处理条件温和,在低温低压下干燥,有利于热敏物质保持活性,可避免高温高压下的分解变性,以实现蛋白质不会变性;
5、 含水量低,冻干产品含水量一般在1%~3%,同时在真空,甚至可在通N2保护情况下干燥和保存,产品不易被氧化,有利于长途运输和长期保存;
6、产品外观优良,为多孔疏松结构且颜色基本不变,复水性好,冻干药品能迅速吸水还原成冻干前状态。
7、通过制药真空冷冻干燥机制备药品,能zui大限度地避免药品产生变性或失去生物活力,已在医药领域得到广泛地应用。
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