直接接触药品包装材料和容器不挥发物试验仪器 CLASSIC 830

兰光新上市的全自动、高效型的CLASSIC 830总迁移量及不挥发物测定仪，符合医药行业GMP标准及2015版*新药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求，可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定，以及药品的类似理化测定。

【直接接触药品包装材料和容器不挥发物试验仪器】不挥发物测试原理介绍：
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较，得到不挥发物残渣的总重量。
 

【直接接触药品包装材料和容器不挥发物试验仪器】测试应用：
药品用包装材料的不挥发物测定：

1）以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2）以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。
3）以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。
4）以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5）各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。

【直接接触药品包装材料和容器不挥发物试验仪器】执行标准：
YBB 00342002-2015、YBB 00、YBB00042005-2015等相关药包材标准
中国《药品生产质量管理规范》（GMP）对软件的有关要求（选配）

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