LE100智能微粒检测仪 LE100

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产品型号:LE100
 牌:北京时代盈海科技有限公司
公司名称:北京时代盈海科技有限公司
  地:北京海淀
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产品简介

LE100智能微粒检测仪主要用于2015年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测,以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测,也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。
仪器满足2015版《中国药典》、美国药典USP <788>等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。
LE100智能微粒检测仪
LE100智能微粒检测仪

产品详细信息

LE100智能微粒检测仪

产品简介

LE100智能微粒检测仪主要用于2015年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测,以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测,也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。

仪器满足2015版《中国药典》、美国药典USP <788>等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。

仪器特点

l 内置2015版《中国药典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等专用检测标准

l 精密注射器采样装置,采样体积**,速度稳定

l 内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求

l 智能化自动检测和自动标定功能,仪器性能判断和校准

l 采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调

l USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告

l 强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备

l LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理

l 符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理

应用领域

l 中国药典、USP、EP、JP等标准的注射药品检测

l 医疗器械/零件的洁净度检测

l 过滤效率检测

l 实验室纯水检测

技术指标

粒径范围

2-400 μm

粒径通道

24通道(2100μm任意设置)

*大检测浓度

10000 particles/ml

准确度

±10%

重复性

RSD<2%(颗粒数>1000/ml5ml取样)

分辨率

>90%2015中国药典),<10%USPISO21501

注射器规格

1ml5ml10ml*25ml

取样速度

20ml/min*

取样体积精度

±1%

*小取样体积

0.2ml**

传感器材质

316不锈钢、石英玻璃、PTFENBR

电源

AC 100~240V50/60HZ

搅拌方式

磁力搅拌(转速可调)

数据输出

RS232接口;USB;热敏打印机

显示输出

7LCD彩色触摸显示屏

尺寸

320(L)×309(W)×394(H) mm

重量

11.0 kg

使用环境

温度10-40 ;相对湿度0 ~ 95%,无凝结

软件系统

LE-Assistant

*为标准配置

** 0.2ml为在1ml注射器规格下,在标准配置下*小取样体积为0.4ml

 

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