【CCIT阳性样品背景】
为了帮助用户更好的验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度,或者验证新方法真空衰减法、激光法、高压放电法的灵敏度,上海众林提供CCIT阳性样品制备服务。
【关于CCIT阳性样品技术】
主要采用的阳性样品制备技术---激光打孔技术,是美国FDA公认的,USP1207引用的*的阳性样品制备技术。
激光打孔技术相比其他阳性样品制备方法的优势在于:漏孔几何形状和内部气体流动行为*接近真实缺陷,激光打孔产生的泄漏通道是不规则的曲折通道,非常接近真实的缺陷。
每一个漏孔都有配置漏孔校验证书,确保漏孔尺寸可追溯。当前,激光打孔技术在硬质玻璃或塑料材质上*小可打的孔径大约是3um,如果更小的孔很容易被环境的灰尘杂质堵塞。
CCIT阳性样品