按无水物计算,含头孢硫脒(C19H28N4O6S2 )不得少于94.0%;按平均装量计算,含头孢硫脒(C19H28N4O6S2)应为标示量的90.0%~110.0%【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。【鉴别】 照头孢硫脒项下的鉴别方法试验,应显相同的结果。【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A**法)比较,均不得更深。水分 取本品,照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ**法)测定,含水分不得过2.0%。有关物质 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢硫脒项下的方法测定,单个*大杂质不得过1.0%,杂质总量不得过3.0%结晶性、酸度、**内**与无菌 照头孢硫脒项下的方法检查,均应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢硫脒项下的方法测定,即得。【类别】 ***类药。【规格】 0.5g【贮藏】 密封,在冷暗干燥处保存。【有效期】暂定2年
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