《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)2011年2月12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合中国国情，按照“软件硬件并重”的原则，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。新版药品GMP的实施，有人欢喜有人悲，中小药企承受着硬件和软件的升级的成本之重，大药企顺势并购扩张，医药装备行业将迎来一片繁荣，用于检测的科学仪器也将大有用武之地。新版药品GMP带给我们的既有行业的**也有无限的商机，把握住商机，需求发展。
据国家食品药品监督管理局消息，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。
新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合中国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。详情请见药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
