IEC61340-5-1中文版的标准

电子工厂若要声明自己建立的ESD管控体系符合IEC 61340-5-1标准要求，工厂的ESD管控体系文件内容（无论是1个管控手册文件或是1套手册+程序+作业指导书等形式的文件）应该包含本标准中管理要求（5.2）和技术要求（5.3）的所有内容（ESD S20.20-2014的7和8），这就意味着工厂如果要满足标准要求，任何无适用性调整的删减和修改都将导致体系不完整。

ESD管控体系文件中应该写明工厂能处理的ESDS敏感器件中济低的敏感电压值，即组织应明确自己生产能力（管控水平），通常应收集所生产的所有ESDS敏感器件的参数（HBM、CDM、MM-Isolated conductors孤立导体）并进行汇总分析来找出济低的敏感电压值。如果济低的敏感电压值在本标准适用范围（HBM 100V，CDM 200V和孤立导体35V）之上则可进行处理，反之则应在此标准基础上，针对性地加强管控措施（本标准章节1（ESD S20.20-2014的2）范围有描述），比如说是HBM 济低敏感电压值低于本标准适用的100V，则应加强5.3.3（ESD S20.20-2014的8.2）相应的管控要求，甚至需加额外的管控措施，也就是要确定建立的ESD管控体系适用的范围。

工厂应按标准要求结合工厂实际情况（内外部环境）来策划制定适宜自己的管控方法和措施，将这些策划确定的方法和措施建立为ESD管控要求的文件（即上文所述ESD管控体系文件），然后根据管控体系实施并维持管控体系的运行，还应定期验证制定的ESD管控体系与本标准的符合性。工厂在建立和运行ESD管控体系时，应该以本标准的要求为基准，结合客户要求，历史经验，基础情况，自身的能力，与其他管理体系的结合程度，成本考量等因素来综合考虑后策划各管控过程的集合，由此编制适宜自己工厂的具有可执行性的ESD管控程序文件，然后按程序规定来实施，实施过程中如果有新的技术、方法、要求等影响因素时进行适时地修订并保持体系运行，体系运行过程中应保留运行记录，无论是用于数据分析，还是二方三方审查都能够提供证明材料，工厂可单独地定期验证ESD管控体系与标准的符合性，也可以结合质量管理体系的内审进行，特别是在标准及其相关标准变化时（e.g 版本升级）。建议工厂还应根据PDCA来持续改进ESD管控体系，可以是减少成本，优化过程，加强可靠性、增减或变更措施等等。