药用胶囊微波消解方法---惠恒科技

     一、    简介：2010年版药典标准将于明年4月1日发布，7月1日正式施行。而从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、胶囊用明胶相关标准来看，2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度的提升。
　　在明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊三个标准中，铬的限度检测上，明胶或空心胶囊中铬的含量限定为2ppm（百万分之二），目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命**，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育。只要检测出明胶或空心胶囊中铬的含量超出1ppm（百万分之一），一般就能说明在明胶生产中掺入了蓝矾皮。本方法提供胶囊的微波消解解决方案。

二、消解方法                                                                              

 1、分别称取0.5g药用胶囊试样（市场购买的的阿莫西林胶囊除去内部药粉）放入溶样杯内。

2、向溶样杯中加入8ml硝酸（65%～68%,AR），放置在ED16型电热消解仪（设置温度为120度）上预处理30分钟后补充3ml硝酸。    

3、安装好主控罐，连接好温度传感器和压力传感器；再把其余罐体均匀放入座架。    

4、关门，选择微波消解程序，运行微波消解程序设置如下：

（N）    温度（T）/℃    压力（P）/MPa   时间/min  功率
         1          120                    1.0                 10          800W

     2         180                    2.5                15           800W
        注：本实验为采用MD8H专家型微波消解仪同时处理12个样品。

5，仪器自动停止后，待消解罐在炉腔中冷却至120℃后，依次取出消解罐，并卸下传感器。

当消解罐温度冷却到室温后，在通风柜中缓慢旋松泄气阀释放压力，打开溶样杯，并将溶样杯放置在ED16电热消解仪上（温度设置到120度）加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2～3ml，放冷，转入25ml 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀即可进行后续测定。

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