单克隆抗体**的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年**个抗移植后**排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3)经美国食品药品监督管理局（Food andDrug Administration, FDA）批准上市，但是来源于鼠源**细胞杂交瘤的抗体被人的**系统识别，会引起严重的人抗鼠抗体反应（human anti-mouse antibody,HAMA）,不仅使**性单抗半衰期变短，疗效减弱，有时还会引起严重的**反应。
单克隆抗体**的发展在1988年到1993年间陷入低谷。随着重组DNA技术的发展，各种抗体人缘化技术迅速发展，单克隆抗体**经历了人鼠嵌合单抗、人源化单抗阶段。随后出现的噬菌体展示文库技术和转基因小鼠技术，使全人源单抗的产生成为可能,2002年**个全人源抗体阿达木单抗上市。
如今单克隆抗体**已经成为生物医药的重要组成部分，在医药**上也具有广阔的应用前景，已经被成功用于**肿瘤、自身**性**、感染性**和移植排斥反应等多种**。阿达木单抗、英夫利西单抗、托珠单抗等均属于医用单克隆抗体**。如用于缓解抗风湿性**(DMARD)**无效的结构性损伤的中至重度类风湿关节炎(RA)成年患者的体征与症状的修美乐-阿达木单抗注射液，可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMA用于缓解抗风湿性**(DMARD)**无效的结构性损伤的中至重度类风湿关节炎(RA)成年患者的体征与症状。
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