1、 室内质量控制(IQC)
要保证检验结果的准确可靠,必须做好IQC,首先要保证实验室的环境、仪器设备与硬件设施必须处于良好的状态,其次要对试剂及测定方法过程进行理想化,另外实验室技术人员必须经过良好的培训。ELISA 定性试验的临床意义在于是否检出病原体,与检出量无关。因此质量控制要保证试验的灵敏度,目前国内实验室定性试验的质控规则还没有统一的标准,较多单位采用“即刻法”,结合LeveyJennings 质控图的方法。在每块反应板中除了试剂盒附带的阴阳性对照外,还要选择至少2个室内质控品,其中一个为弱阳性的质控品接近CO值,S/CO值应该为2~4之间,另一个为阴性质控品。认真分析每次IQC失控的原因,定期对各项检测的均值、变异系数等进行比对分析,及时发现试剂盒检出能力的变化,采取适当的措施来提高检测的可靠性。
2、室间质量评价(EQA)
EQA 是一种回顾性评价,主要是控制实验室结果的准确性。其要点是保证同一患者的标本一样对待室间质评物,必须强调的是EQA结果必须同IQC一并分析,找出原因,改进工作中的不足,同时指导实验室选择合适的试剂盒。