Platinous系列 药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱 专用于制药企业稳定性考察试验,以确定**有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。
*Platinous系列 药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱特点 高强度、高可靠性的结构设计- 确保了设备的高可靠性; 工作室材料为SUS304不锈钢- 抗腐蚀、冷热疲劳功能强,使用寿命长; 高密度聚氨酯发泡绝热材料- 确保将热量散失减到*小; 表面喷塑处理 – 保证设备的持久防腐功能和外观寿命; 高强度耐温硅橡胶密封条 – 确保了设备大门的高密封性; 多种可选功能(测试孔、记录仪、净水系统等)保证了用户多种功能和测试的需要; 大面积电热防霜观察窗、内藏式照明 –可以提供良好的观察效果; 环保型制冷剂 –确保设备更加符合您的环境保护要求; *Platinous系列 药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱可根据用户要求定制尺寸/定制使用指标/定制各种选配功能 *Platinous系列 药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱温度控制 可实现温度定值控制和程序控制; 全程数据记录仪(可选功能)可以实现试验过程的全程记录和追溯; 每台电机均配置过流(过热)保护/加热器设置短路保护,确保了设备运行期间的风量及加热的高可靠性; USB接口、以太网通讯功能,使得设备的通讯和软件扩展功能满足客户的多种需要; 采用国际流行的制冷控制模式,可以0%~100%自动调节压缩机制冷功率,较传统的加热平衡控温模式耗能减少30%; 制冷及电控关键配件均采用国际知名品牌产品,使设备的整体质量得到了提升和保证;
*Platinous系列 药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱设备满足以下标准
足ICH2003Q1A(2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
执行标准:2010版药典**稳定性试验箱指导原则和GB/T10586-2006