根据新版GSP和GSP附录中的要求,要对冷库的进行的验证,一般是对温湿度的验证,而且要求少安装9个位置的验证点位,并对其进行温湿度数据的分析和评估,所以杭州数测科技有限公司根据实际情况出发,满足验证的要求,推出型号:DT-TH100Y冷库验证温湿度记录仪 为广大药品经营单位提供符合要求的温度验证设备,帮助它们顺利通过GSP认证。 一、冷库验证的项目少包括: 1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安 全位置及区域; 2.温控设备运行参数及使用状况测试; 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认; 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响; 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析; 6.对本地区的高温或低温等端外部环境条件,分别进行保温效果评估; 7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证; 8.年度定期验证时,进行满载验证。 二、冷库验证温湿度记录仪的功能特点:
1、体积小巧耐用,便于携带,防水性能好,质量稳定,具备优异的耐机械冲击性
2、自带USB 2.0通讯线,通过中英文绿色软件(无需安装)可以下载数据到PC机分析
3、独特独立的温湿度传感器仓设计,探头内置
4、测温范围广:-40℃~+70℃
5、电池寿命长:一般为1年以上
6、温湿度采样间隔可以任意设置,范围从2秒24小时
7、温湿度数据具备不可修改性,可追溯,以备调差和索赔
8、具有非易失存贮器,电池耗尽时,保证温湿度数据的安 全
9、LCD显示,可查看当前值,较大*小值,平均值,电量显示
超限报警提示。
三、技术参数: 温度范围:-40~70℃ 温度精度:±0.4℃ 湿度范围:0~10 0%RH 湿度精度:±3%RH 分辨率:0.1℃/0.1%RH 记录容量:16000组 记录间隔:2秒~24小时可调 启动方式:立即启动/定时启动/手动启动 停止方式:存储满停止/先出/定时停止/手动停止 报警设置:可设置温度湿度上下限报警 报警提示:超限报警,液晶“AL”提示 电池型号:3.6V高能锂电池 防护等级:IP56 外观尺寸:55mm*87mm*18mm 外壳颜色:灰白色 外壳材料:ABS塑料 仪器重量:60g 随机配件:应用软件、合格证、保修卡、说明书、第三方计量校准报告书、备用电池等