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过程分析技术

过程分析技术包括在线分析,连机分析和离线分析。在线分析技术的起源可以追溯到把实验室所制造的分析技术应用于工业生产环境中。因此对PAT的最初解释是将集成先进的传感器应用于制造过程。然而最近PAT已经不仅仅意味着传感器,正如美国食品和药物管理局的定义,过程分析技术就是及时测量,用以分析和控制生产流程,在加工过程中,保障原始材料和工艺过程关键质量参数和性能属性,以确保可接受的最终产品质量的体系。

·FDA已经确定了四种PAT分析工具:

·用于设计,数据采集和分析的多变量工具

·过程分析器

·过程控制工具

·持续改进和知识管理工具

其中故障检测和分类是多变量分析的一个主要应用领域,而多变量的校准模型,数据采集和过程分析器及控制器可以有效地实现时过程检测和产品质量的预测。

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