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标准品和对照品的本质区别
标准品和对照品的本质区别:
所谓标准品,即是标准物品,作为一种衡量标准,如果用在药wu 方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。采用生化方法来测定,目前国家规定的标准品共有15种,林可酶素、新霉素、大观酶素、太乐菌素、链霉素、卡那霉素、绒促性素、盐酶素、杆菌肽锌、安普酶素、红霉素、合成缩宫素、庆大霉素、渡毛化苷G。
所谓对照品,是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品,国家规定的有107种,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
刺五加皂苷B和对照品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
但刺五加皂苷B和对照品又是两个不同的概念,中国药典凡例中有明确的定义:刺五加皂苷B是指用于生物鉴定、抗生su 或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示,而对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。文献中经常混淆了这两个概念,认为刺五加皂苷B就是对照品,是同种物质的不同提法,之所以会有这样的误解,可能是有的药品既有刺五加皂苷B,又有对照品。例如,非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点刺五加皂苷B,测定含量时,用对照品;当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗刺五加皂苷B,用HPLC或U刺五加皂苷B���测定时,则用对照品。
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