介 绍 本品系由自动化核酸提取系统提取乙型肝炎病毒， 采用 核酸扩增（ PCR ）技术结合荧光杂交探针技术 及竞争性内标技术，对人血清和血浆中乙型肝炎病毒核酸（ DNA ）的定量检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒**的疗效观察。 在HBV荧光定量PCR检测体系中，导入竞争性内标法和磁珠法提取检测HBV病毒 DNA 。在体系中加入竞争性内标的优点在于在相同的引物条件下可直接排除假阴性的结果
特 点 • 采用亚微米磁珠法进行乙肝病毒提取，能够在我公司研制的自动化核酸提取仪上进行，保证了同批次质控品和样本乙肝病毒拷贝数提取的一致性，对于根据质控品进行数量判断的定光定量 PCR 系统，大大增加了检测的准确性。 • 本试剂盒是基于我公司生产的荧光定量 PCR 检测系统开发的。相对于我国目前开发的试剂盒均是在国外的仪器上开发的情况，我公司将向我国的医院用户提供仪器和试剂盒配套的系统化解决方案，而不是基于国外的仪器平台，提高了仪器和试剂盒的配合度，结果更准确，稳定性更佳。 • 由于采用了MGB探针技术，加大了荧光分辨率，探针的稳定性大大提高，使检测的分辨率提高。 • 在 HBV 荧光定量 PCR 检测体系中，导入竞争性内标法可直接排除假阴性的结果。 • 磁珠提取方法还可对传统的提取方法不能处理的如抗凝血剂处理的血液样本、溶血样本进行 DNA 提取并进行 PCR 检测。加大了试剂盒的适用范围。 • 体系中加入 dUTP/UDG 去污染系统。