全球ISO洁净室标准二零零七年七月，国际标准化组织（ISO）发布了新标准ISO 14644－6洁净室和有关受控环境第六部分：术语与定义，这是ISO的209技术委员会（TC）的里程碑。随着该标准的颁布，209技术委员会实现*初的目标，编制了由十个标准构成的标准系列，满足在新世纪全球洁净室产业的需要。尽管取得了这一重大成就，209委员会的工作仍在继续。ISO14644标准的部分气洁净度的分类和ISO14644的**部分连续证实与ISO14644-1相符的试验和监测规范分别于一九九九年和二零零零年发布，它们是该标准系列的基础。现在工作组正在准备这两部分的**版。另外，为了满足污染分类的需要，又增加了两个新工作组。第八部分空气分子污染分类于二零零六年发布，第九工作组正在制定第九部分：表面尘粒清洁度的分类，目前正在等待各国投票，以便作为国际标准草案。此外，在二零零七年十一月九日和十日，209技术委员会在芝加哥举行会议──同期环境科学与技术协会（IEST）将举行秋季会议──时，第八工作组将提出建议，制定关于表面化学污染的新标准。表1列出了该系列标准的所有文件。个十五年一九九二年，随着欧洲共同体的出现，环境科学与技术协会（IEST）请美国国家标准协会（ANSI）向国际标准化协会（ISO）提出制定国际洁净室标准。目标是对空气洁净度分类、设计准则、测试方法和操作程序协议取得共识，从而消除各国数百个现行的国家标准对贸易造成的障碍。表1 ISO/TC209标准文件一九九三年，ISO作为回应，建立了ISO 209技术委员会：洁净室和有关受控环境委员会。IEST被任命为该委员会的秘书处，目前包括来自二十个国家的五十多名代表。Richard（Dick）Matthews被任命为主席。这个技术委员会确定了各工作组的方向、目标和任务。工作组由专家志愿组成，他们来自各国，自愿参加该标准的制定。美国微电子学和生物制药工业界的代表也加入进来，积极提供对这两种行业而言要求非常不同的受控环境观点。*初，急需的是包括十个独立文件的两个标准：14644系列的至第七部分和包括三部分的ISO14698生物污染标准。（*后将14698系列的第三部分从工作计划中删除，增加了第八部分，总共还是十个标准。）这项艰巨的任务开始后不久，委员会发现由于完全不同的语言和文化，参加的国家对词语和含意有着各种各样非常不同的用法，*后决定在完成十个标准后再制定关于术语的文件，以便将所有其他标准中的术语都包括进去。*新出版的ISO14644-6是一个非常重要的文件，因为它协调了国际合同中使用的各个术语的定义。在二十世纪九十年代中期，生物制药工业开始表明有希望将无菌隔离系统用于关键的工作过程中。WG7在一九九四年成立，*初作为环境和隔离系统工作组，在美国的领导下，支持快速发展的新技术。二零零四年，将该文件的概念和语言进行了扩展作为标准的第七部分──隔离装置（清洁空气罩、手套箱、隔离器和微环境）出版。由于洁净室所服务的工业中的技术不断**，该技术委员会达成协议将原来的14644系列的十个标准进行扩充，以帮助工业界将来定义污染的类别。该委员会在一九九八年组建了一个新的工作组，致力于受控环境中可能的分子污染。在第八工作组开始对汇集的信息进行归类时，发现*好的方法是制定一个关于表面和空气中分子污染源的独立文件。第八工作组专心致力于空气分子污染，在二零零六年出版了第八部分：空气分子污染物分类，第九工作组负责编制第九部分：表面尘粒洁净度的分类，目前已完成，等待国际投票作为DIS。标准文件编制的关键阶段是DIS阶段，因为这些文件一旦经买卖双方达成协议就可作为贸易参考文献。在十一月，209技术委员会举行下一次会议期间，委员会还将审查第八工作组提出的一项关于表面化学污染的新标准。展望未来作为ISO209技术委员会的任主席，Matthews对于确定该委员会的方向和目标，带领九个工作组在十二年中取得的惊人发展，起了重大作用。在二零零六年一月，由我担任主席时，原先为国际洁净室工业制定标准系列的目标已接近完成。现在，随着ISO14644 和14698共十一部分的完成，委员会继续每年召开一次会议审查现行标准并审定对新标准的要求。ISO要求每五年对所有标准正式审查一次。如果复查确定一项标准文件仍然符合当前技术，该标准将再延长五年。否则，就将它撤销，或者像ISO 14644-1和14644-2一样，提出建议，进行修订。部分和**部分相隔一年发布，但是它们都依次进行了修订，因为它们需要补充。工作组，即“空气中尘粒等级”工作组，负责和**两部分，该工作组已恢复活动，现正在工作组召集人，英国的GordonFarquarson领导下仔细修订这两个核心文件。该工作组已经复查空气中尘粒分类因素、采样要求和其他条款，现就要提出一些重大改进，从而使标准文件更清楚，在各行业中更一致，并结束为期两年的工作。二零零六年，当ISO/TC209国际污染控制学会联合会（ICCCS）在中国北京开会时，英国提出恢复**工作组的活动，承担修订生物污染标准系列ISO14698和**部分的任务，这两部分计划在二零零八年审查。该委员会投票决定成立一个专门小组，并在二零零七年秋季技术委员举行下一次会期间提出报告。英国的William Whyte主持这个特别小组，于二零零七年三月在法国举行了会议。为了继续209技术委员会不断发展的工作，技术委员会以及第八和第九工作组计划在十一月在IEST举行秋季会议期间在芝加哥开会。对于全球洁净室领域参加ISO209技术委员会的人来讲，今后几年的前景令人振奋，是富有成效的时期，每个标准都将依次审查，委员会将继续*初的使命。
David Brande从事洁净室认证二十二年，其中十九年为污染控制技术股份有限公司的负责人，在二零零六年一月被任命为ISO 209技术委会主席，之前曾担任ISO 14644 第三部分的专家委员会委员十一年。他是受控环境试验协会（CETA）的前任主席和理事会理事，IEST**会员，他从事制定IEST推荐规程的工作已有十五年。