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产品详情
  • 产品名称:QuidelOrtho Corporation

  • 产品型号:授权代理
  • 产品厂商:Quidel
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简单介绍:
详情介绍:

QuidelOrtho Corporation 是美国主要的诊断医疗保健产品制造商,销往世界各地。

2020 年 5 月 8 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了 COVID-19 抗原检测的头个紧急使用授权 (EUA),这是一种用于持续大流行的新检测类别。这些诊断测试通过使用拭子测试从鼻腔收集的样本,快速检测病毒上或病毒内部发现的蛋白质片段。

Quidel目前的产品大致分为以下几类:

(1)侧向流动,专注于传染病和生殖健康;

(2)具有传染病和病毒学专业知识的直接荧光抗体(DFA);

(3)微滴度生产,重点关注骨和补体通路市场;

(4)荧光免疫测定产品(Sofia);

(5)分子诊断产品。


这些产品包括 QuickVue、Thyretain 以及新的 Sofia 和 AmpliVue 品牌等检测方法,这些检测专注于诊断流感、甲状腺疾病和许多其他疾病,可以提高医院的医疗质量。

2011 年,美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲符合性标志为 Quidel 提供了销售 Sofia 分析仪的 510(k) 许可,以及 Quidel 分子 hMPV 检测的另一项 510(k) 许可。

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