新型马尔文 Spraytec 喷雾粒度测量系统为用户提供了现场实时测量功能,可以对喷雾和气雾装置喷出的液滴粒度分布进行分析。该系统使用的激光衍射技术是为了满足喷雾形态表征的独特需要而特别设计的,可以为各种不同产品(如农用化学喷雾、燃料喷射系统,以及药用吸入器)产生稳定、可重复的结果。
Spraytec 系统的设计及其软件可以实现简易、可重复的测量,无论是在实验室中还是在富有挑战性的操作环境(如系统直接暴露在喷雾中)都可进行。
Spraytec NSS 鼻喷雾系统使用户可以对鼻喷雾泵进行**的表征测试,从而达到美国 FDA 推荐的鼻喷雾测试要求。此外,还可使用该系统来了解特定喷雾泵和配方的整体特性,使用户可以明确产生的液滴粒度如何随应用的触发情况而变化。
NSS 系统有以下特点:
**的触发控制:NSS 可以结合 InnovaSystems NSP3000 力控制触发器或 Proveris Scientific NSx 速度控制触发器一起使用,从而使测试过程中指定喷雾泵的触发情况满足严格的规格要求。这可以消除用户手动触发时产生的偏差。
方向控制:NSS 的装配允许用户**地确定鼻喷雾泵相对于激光衍射检测区的位置,从而实现对测试距离和角度的控制。
位置验证:触发的位置和角度会自动记入 Spraytec 软件中的日志中。这就确保只有在鼻喷雾泵位置正确的情况下方可进行测量,从而提高整个液滴粒度的测量可重复性。
可以很容易地卸下 NSS 配件中所使用的触发系统,并用它来测试喷雾泵性能的其他表征,如喷射量或羽流几何形状测量。这就确保了所有 FDA 推荐的测试都能在一系列一致的触发条件下完成。
可对 SOP 进行配置,指定具体的垂直距离和角度。也可以在每次测量时,要求进行触发器参考位置设置。
在使用激光衍射测量喷雾粒度时,确保喷雾以匀速通过测量区域是很重要的。这可以保证颗粒不会重复通过测量区域(例如由于喷雾羽流紊乱引起)。它还有助于消除速度偏差带来的问题。
对于低流量喷雾的实验室应用装置的表征测量,马尔文仪器公司可以提供一种 HEPA 级抽吸系统。可以在 Spraytec SOP 中触发该系统的操作。要了解关于大型高浓度喷雾羽流抽吸方面的建议,请联系当地的马尔文销售代表。
在测量大范围喷雾羽流时,有时不可能对 Spraytec 光学器件进行定位来防止受到污染。为保证在此类情况下的持续测量,可以为 Spraytec 配备吹扫系统。就是用一道压缩气幕来隔离光学器件,防止液滴的沉积。
吹扫操作需要一个干净的压缩空气源来提供持续的气流,流量*低为每小时 12 立方米。可以使用流量控制面板来进行局部控制,如果需要,还可以对用来吹扫的压缩空气进行过滤。
气雾药品输送在各种**材料中的重要性与日俱增,它提供了一种快速的输送方式,并具有很高的生物药效性。Spraytec 的新型吸入单元旨在通过实现对系统(如干粉吸入器 (DPI)、定量吸入器 (MDI) 和喷雾器)的快速形态表征测量来支持医药研发活动。
Spraytec 与吸入单元一起使用时,有以下优势:
Spraytec 系统提供了**了解吸入器和喷雾器系统操作所需的动态数据,并为研究人员提供了开发新的可重复吸入**输送技术所需的信息。这些都是在同一个产品中实现的,该产品满足了制药行业中的检验需求,并符合 21 CFR Part 11 的技术要求。
Spraytec 湿法样品分散单元让用户可以对一系列不同分散剂中的乳化剂、悬浮液,以及干粉进行测量。这使得配方形态表征测量可以应用于喷雾产品。