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医药冻干机在生物制品应用要求

发布时间：2021-11-26

随干燥技术的不断发展，医药冻干机这种新型低温下干燥设备逐渐深受人们喜爱，目前在食品、生物制品、制药工业生产中常用的一种低温干燥设备，用来为产品进行冷冻干燥。

因为低温冷冻干燥对产品的损伤可忽略不计；冻干后产品利于保存(即延长产品保存期)；根据冻干产品种类不同，可直接使用产品或在产品中加水(溶解)后使用产品。例如西林瓶冻干粉针、美容化妆瓶冻干粉等等都已广泛应用开来。

而生物制品领域使用冻干机对制品进行冻干时，要求在无菌条件下操作，冻干后产品经无菌检验合格才能投放市场。基于对无菌特性的严格要求，生产生物制品时，要求在依照药品生产质量管理规范(GMP)验收合格的车间进行冻干的相关操作，并使用大型配套分装机器进行冻干前的分装工作，分装和入仓两项工作紧密衔接。

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