SP-2SW

TSKgel SP-2SW 色谱柱 临床上用于**：1.心力衰竭：对高血压心脏病、冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)及心肌病等各种原因所致的心力衰竭，均有较好疗效。TSKgel SP-2SW 色谱柱

2.冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)：本品降低心肌耗氧量，改善心肌细胞代谢，保护缺血缺氧心肌；同时扩张冠状动脉，改善冠脉循环，增加心肌供氧，故适用于**急性心肌梗死，**稳定型劳力性心绞痛有确切疗效。3.急性心肌炎：对心肌炎所致的心力衰竭、室性心动过速及房室传导阻滞等有不同程度的改善或恢复，扩大的心脏可缩小。4.扩张型心肌病：用药后心功能及心电图均有改善，部分患者扩大的心脏明显缩小或恢复正常。5.病态窦房结综合征：适用于早期或演变中的患者，对窦性静止、窦房阻滞、慢快综合征均有不同程度的恢复。6.室性期前收缩：对各种原因所致的室性期前收缩和其它心律失常有一定疗效，可作为**心律失常的辅助**。

2020版药典中规定，使用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂的色谱柱对葡 进行定量分析。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

【溶液的配制】

色谱流动相配制：三－甲酸－水（0.05∶0.3∶100）（体积比）

标准品溶液配制：取少量葡标准品，用水溶解并稀释至每毫升含约10mg

另配制对照品溶液，用水溶解并稀释至每毫升含约50μg。

【分析条件】

仪器：  Thermo Ultimate 3000  

色谱柱：TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D.×25 cm，5 μm）

流速：  1.0 mL/min

柱温：  35℃

样品盘温度：10℃

进样量：10 μL

检测器：RI（35℃）

TSKgel SP-2SW 色谱柱

【分析结果】

图1  葡标准品（10 mg/mL）的色谱图

图2  葡对照品（50 μg/mL）的色谱图

【结论】

TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D.×25 cm，5μm）可满足药典（2020版）中对葡杂质定量分析要求。