产品简介:
PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术**型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。
产品优势:
简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。
**-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。
经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。
技术**
引用普洛帝核心技术**型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器;
双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统;
法规软件
五级权限管理,数据可自由备份还原,断电保护,符合数据完整性;
审计追踪,电子审计报告,电子签名,符合FDA21CFRPart11法规的要求;
操作便捷
中英文界面,检测时间短,结果准确稳定,符合国内外实验室操作习惯;
标准定制
内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值;
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求;
贴心服务
免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”;
免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”;
免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务;
特色计量
多家第三方计量校准机构合作,让您仪器验证和校准无后顾之忧。
应用范围:
医药行业:溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;
水行业:水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测;
电子半导体行业:CMP Slurry,石墨、芯片,晶圆加工等微粒检测;
特殊化工行业:墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测;
其他行业:过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等微粒检测。
执行标准:
GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法
中国药典2015版&2020版0903不溶性微粒检查法;美国药典USP788,USP789,USP797;欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0;英国药典BP2019、BP2018;日本药典JP17、JP16、JP15;印度药典IP2015版;WHO国际药典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(国际版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中国版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客��要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
技术参数:
订制要求:各类液体检测要求;
传感器:第八代双激光窄光检测器;
测试软件:V8.9分析测试软件集成版&PC版;
检测标准:满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准;
测试标定:JJG1061或乳胶球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合;
检测范围:1-500um(0.03-3000um需选型)
特殊检测:自定义1~100μm或者4~70µm(c)微粒,0.1μm或者0.1µm(c)任意检测;
取样方式:精准计量泵;
进样精度:<±1%
**度:<±3%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合误差);
分辨率:>95%(按中国药典2015&2020版校准)<10%(按美国药典、ISO21501校准)
通道数:1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试;
取样流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流体温度:0℃~80℃;
环境温度:-15℃~50℃;
鉴定机构:国防科工委颗粒度**计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心
售后服务:普洛帝服务中心/中特计量检测研究院
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