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公司新闻

政策法规**警示第59期

陕西省食品药品监督管理局对西安迪赛生物药业有限责任公司进行了飞行检查；发现该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范认证的车间生产注射用胸腺肽，该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。
陕西省局依法收回其《药品GMP证书》，监督企业销毁**回的全部药品。
http://sxfda.gov.cn/sxfda/CL0025/f88a0228-ac51-4afd-9a06-821c94d70305.html
**警示：
1. 核查有无该企业生产的注射用胸腺肽品种，若有停止销售并联系供应商妥善处理，加强关注相关质量信息，及时传递信息给质管、采购和销售全体员工，并关注该该企业的后续动态；
2. 请停止该企业生产的注射用胸腺肽的采购或销售，联系供货商做好该品种的召回事宜，做好召回相关记录档案；
3. 请及时通知下游客户停止销售或使用该厂家品种，并注意客户的质量查询和投诉，做好相关解释工作。
4. 请按照国家及当地省局要求规范经营，持续做好各项质量管理工作，避免各项违规行为，并做好相关质量管理工作记录。

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