产品目录

当前位置：首页 >>> 公司新闻 >

公司新闻

政策法规**警示第60期

《陕西网》：陕西省532家体外诊断试剂企业被责令整改
陕西省药监局为期三个月的体外诊断试剂风险排查和专项整治行动中，共立案18件，532家相关企业被责令整改；在经营环节，重点查处未按规定取得医疗器械经营许可证或备案凭证，销售第三类、**类体外诊断试剂，经营未取得医疗器械注册证或备案凭证、无合格证明、过期的体外诊断试剂，经营场所和储运设施设备不符合产品说明书的温湿度要求和标签标示不全、储存要求标示不清以及进口产品无中文标签标示等违规行为。
陕西省药监局已采取了有效措施，加强体外诊断试剂监管制度体系建设，做到常态化监管，保障公众用械**。
http://sxfda.gov.cn/sxfda/CL0037/6b0b0a5c-b7e3-4318-b4c1-97c42c8517f1.html
http://sxfda.gov.cn/sxfda/CL0037/9db82325-1921-4dac-bd8d-094390170c74.html
http://sxfda.gov.cn/sxfda/CL0037/6ae1bdba-8270-4710-82de-f5172e61471b.html

**警示：请各体外诊断试剂经营企业进行自查，有无无证经营、经营无证品种或冷链储运、标签标示不合格等现象，并对当地药监部门监管动态加强关注，及时传递信息，加强资料审核、验收、养护、储运等过程管理。

上一篇：政策法规**警示第61期
下一篇：政策法规**警示第59期

若网站内容侵犯到您的权益，请通过网站上的联系方式及时联系我们修改或删除