【药监督查】江西飞检：1家收回，6家限期整改

序号

企业名称

存在的主要问题

处理情况

1

江西省瑞民医药有限责任公司

1.质量机构负责人和质管员未在岗履职；验收员兼职公司的销售工作。
2.阴凉库的温度超标。
3.未按要求按日备份数据等。

收回GSP认证证书

2

江西洪兴医药有限公司

1.个别冷藏药品运输方式及运输过程的温度记录签名不完整。
2.养护人员未采取有效措施对温度超标的部分阴凉库进行调控等。

责令限期整改

3

江西新源医药有限公司

1.质管员未在岗履职。
2.收集的部分企业的样章与实际不一致等。

责令限期整改

4

江西新时代医药有限公司

1.验收人员不能正确理解并履行职责，操作不熟悉。
2.收集的部分供货方资料不全等。

责令限期整改

5

江西省丰成医药有限公司

1.未定期对冷库、冷藏车、车载保温箱进行验证。
2. 部分药品运输记录不完整等。

责令限期整改

6

江西广灵药业有限公司

1.质量目标没有贯彻到药品经营活动的全过程。
2.未对保管员进行岗前培训等。

责令限期整改

7

瑞昌市医药有限公司

1.质量管理机构负责人变更时未组织开展专项内审。
2. 部分药品运输记录不完整等。

责令限期整改

8

江西新汇宇医药有限公司

1.养护人员对部分外包装破损药品未进行有效检查并及时处理等。

基本符合要求