近日,江西省食品药品监督管理局公布了2015年8月份药品流通飞行检查情况,此次飞检共检查了8家药品批发企业,其中1家企业收回GSP认证证书,6家责令限期整改,1家基本符合要求。
检查中发现的主要问题及处理情况如下:
序号
企业名称
存在的主要问题
处理情况
1
江西省瑞民医药有限责任公司
1.质量机构负责人和质管员未在岗履职;验收员兼职公司的销售工作。 2.阴凉库的温度超标。 3.未按要求按日备份数据等。
收回GSP认证证书
2
江西洪兴医药有限公司
1.个别冷藏药品运输方式及运输过程的温度记录签名不完整。 2.养护人员未采取有效措施对温度超标的部分阴凉库进行调控等。
责令限期整改
3
江西新源医药有限公司
1.质管员未在岗履职。 2.收集的部分企业的样章与实际不一致等。
4
江西新时代医药有限公司
1.验收人员不能正确理解并履行职责,操作不熟悉。 2.收集的部分供货方资料不全等。
5
江西省丰成医药有限公司
1.未定期对冷库、冷藏车、车载保温箱进行验证。 2. 部分药品运输记录不完整等。
6
江西广灵药业有限公司
1.质量目标没有贯彻到药品经营活动的全过程。 2.未对保管员进行岗前培训等。
7
瑞昌市医药有限公司
1.质量管理机构负责人变更时未组织开展专项内审。 2. 部分药品运输记录不完整等。
8
江西新汇宇医药有限公司
1.养护人员对部分外包装破损药品未进行有效检查并及时处理等。
基本符合要求
文章来源:江西省食品药品监督管理局官网