导读
中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，现实监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。在2月20日，国家药监总局发布的关于暂停执行2015年第1号公告药品电子监管有关规定的公告后，基层药监又有了新的说法。
前不久，由于湖南养天和大药房放言欲起诉国家食品药品总局，要求取消给企业增添了经济负担的药品电子监管码，从而在媒体掀起一场问责国家食品药品监管总局的舆论风暴。可现在的媒体大多在配合大药房老板唱衰电子监管码，想让国家食药总局重蹈国家质监总局推行产品电子监管码失败的老路。
尽管基层药监人员也相应发出了支持国家食药监总局推行药品电子监管码和电子制度的声音，但这种声音在媒体的体现不足以抗衡大药房老板们要求取消电子码的声音强大。国家食药监总局对大药房诉讼状的回应是”暂停执行有关药品电子监管的文件”。从表面上看，似乎养天和大药房老林板取得了**个回合的胜利．但其它大药房的老板得寸进尺,尚不满足国家食药总局的退让尺度，十九家大药房老板联名发表***，内容和目的仍然是要求取消药品电子监管码。在此之前，甚至还有大药房老板公开发文称药品电子监管码没有防假作用。一时间，国人陷入了药品电子监管码是否真有防假和打假作用的疑问。
在众多媒体配合大药房老板们的愿望齐声唱衰电子监管码，欲让国家食药总局重蹈国家质监总局推行产品电子监管码失败的旧辙之时。作为一名对药品电子监管码防假作用研究多年的基层药监工作人员，我可以准确地告诉大家，电子监管码**不是像某大药房老板声称的没有防范假药的作用，而是一种具有集防假和打假功能于一体的抵御假药的先进方法。除此之外，还有非常适合于购药者人人可查询药品源头的全民防假方法。
我们工作在基层药品打假**线的工作人员对它的评价是：省时省力省钱，简便快捷高效。可以说，到目前为此，不管是从经济适合方面，还是从打假防假效果方面，国内目前还没有任何一种防伪方法可以与之媲美。
我为什么敢给予药品电子监管码如此高的评价呢？因为我本是一名药监系统的药品打假高手，业内称之为”**快枪手”。多年前我曾总结出一种同样具有”省时省力省钱和简便快捷高效”特点的”假药快检法”,但使用这套快检方法鉴别假药的准确率*多只有百分之九十左右。而使用药品电子监管码加电子监管制度，则可以达到近乎****的防假效果。基本上所有的假药都可以被阻击于药店和医疗机构之外。遗憾的是，现行的药品电子监管制度只能在药品经营企业内执行，还没扩大到医疗机构。这样一来，就不免仍然会给假药进入医疗机构留下可乘之机。但由于卫生部门对进入公立医院的药品实行了集中招标采购和国家基本**必须得印制药品电子监管码的防假规定，因此公立医院也很难有假药流入了。我已经连续三年没有从公众媒体和药监部门的各类通报中看到公立医院有查获假药的信息了，而报道和通报在非公立医院查到假药的信息也很少，可见药品电子监管码防假的效果非常明显。
正因为电子监管码有如此显著的防假效果，所以不管是生产药品的企业，还是经营药品的企业都会增添一定的经济成本。至于这增加的”一定经济成本”究竟是千分之几，我没做过认真调研，因此不敢妄下结论。但我相信，只要电子监管码和电子监管制度能真正保护国内人民的用药**，增加个千之几的成本也非常值得。
当然，老百姓也会问我，一组２０个阿拉伯数字和一组长短不一的���白相间的细条编成的药品电子监管码真有这么神效的防假功能吗？为回答这个问题，我先给大家举一些事实。
早在实行药品电子监管码以前的本世纪初，医药市场中假药猖獗的情况非常突出,生物制品中的疫苗,人血白蛋白注射液，中药注射液中的香丹注射液,双黄连注射液,精神药品中的***片，***品中的度冷丁片及所有市场上热销和利润较大的品种基本都是假药出现的重灾区.而药品电子监管码也就是这四大类品种中首度试水.防假效果出现的怎么样呢?可以说是立马见效.试水不到两年,市场上出现这些假药的情况大幅减少。试水三年后,这些品种的假药发生率远远低于尚未赋码药品电子监管码的药品。首试成效让国家食药总局的领导们的信心大涨。随即又开始在国家基本**中和知名品牌中推行电子监管码,结果收效也非常明显.可以说,只是是赋码了药品电子监管码的药品,假药基本上不再光顾。比如“消渴丸”“健胃消食片””三金片””达美康””金嗓子喉片”等药品,在药盒上赋印药品电子监管码前,假药防不胜防,一旦药盒上印上了药品电子监管码后,假药戛然而止,很少再露面。
药品电子监管码为什么能有如此强大的防假功能呢?主要是组成电子监管码的那20个阿拉伯数字是由电子监管系统科学组合分配,并在数字选定后即存入电子监管平台的后台的数据库贮存，其具备的防假奥秘难为造假者获悉。再加对药品经营单位规定了层层扫码的电子登记制度,基本上让造假药者难觅到空子可钻。对电子扫描仪扫到的可疑药品信息,那怕是药品数量不符这样的小信息,电子监管系统配备的预警系统还会及时发出预警报告,提醒药品监管部门去核对预警原因。
随着国家食药总局**推行药品电子监管码的进度越来越大,药品电子监管码在药品品种中的覆盖面越来越多,假药在市场上数量则愈来愈少。
我关注过2010年到到2015年国内查获的假药案例，虽然还有几种假药的药盒上仿印了药品电子码,但因为造假者不懂药品电子监管码的内在防假奥秘,假药一销往医院或药店就被识破，且很快被举报而查获.而其它假药由于选择的是尚没有印制电子监管码的厂家生产的品种,被当场识破的几率就要少得多,从而流入了少数边远地区的个体医疗机构和药店。另外个别市场上虽然紧俏,但由于假药仿冒的贴粘的电子监管码与真品破绽明显,如人血白蛋白注射液硬是进不了医院和药店,甚至连个体诊所都进不了,保能以隐秘的形式私下买卖,比如柳州被查获的假人血白蛋白注射液案就是这种情况.由此可见电子监管码的防假成效卓然。
在**实行药品电子监管码和电子监管制度之前,我们基层药监的县药监局每年发现和查获的假药种次,少则数十,多则上百.而实行了药品电子监管码之后,各地所查获的假药案件五年加起来也没有以前的半年多。尤其是近两年,没查获一例假药的县级食药局比比皆是。这说明了什么?至少说明了自实行药品电子监管码以来,假药越来越少了。为什么实行电子监管码以来和未实行电子监管码以前的假药发生率会有这么大的反差呢?明眼人稍稍动动脑子就会得出答案,功劳在于药品电子监管码的实行。
为让国内人民尽快摆脱假药的危害,让我国早日彻底摘掉假药大国的帽子,我希望食药总局项住来自各方各面形形**的阻力,早日取消暂停电子监管码和电子监管制度的暂停令,继续大力推行药品电子监管码和电子监管制度的进行,将防假屏障部署的更牢固。
附件1：2015年第1号公告
国家食品药品监督管理总局关于药品生产经营企业**实施药品电子监管有关事宜的公告（2015年第1号）
关于药品生产经营企业**实施药品电子监管有关事宜的公告
为按期完成《国家药品**“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务，在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管，现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下：
2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网（以下简称入网），按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2012〕283号）的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码），并进行数据采集上传，通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。
2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网，严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求，对所经营的已赋码药品“见码必扫”，及时核注核销、上传信息，确保数据完整、准确，并认真处理药品电子监管系统内预警信息。
2015年4月30日前,尚未入网的进口药品制药厂商应将其指定的药品电子监管工作代理机构报国家食品药品监督管理总局，按照原国家食品药品监督管理局《关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知》（国食药监安〔2013〕23号）要求，启动入网实施工作。
药品生产、经营企业和进口药品电子监管工作代理机构应按照所在地省级食品药品监管部门部署，积极参加学习培训，优选设备和系统，合理改造操作流程，按要求做好药品电子监管入网、赋码、上传、核注核销等实施工作。
附件2：电子监管码网上查询方法
1. 进入“中国药品电子监管平台”网站链接： http://www1.drugadmin.com/；
2. 在监管码查询处正确输入20位电子监管码，并填写联系电话、验证码信息，点击查询，即可查到药品信息。
3.
