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【药监督查】药企因假劣药案被收证


导读

今日,黑龙江省药监局发布20161-3月份黑龙江省局行政处罚案件信息公开表。共有4家涉药单位因涉嫌生产、销售、使用假劣药遭受处罚。其中,一药企被收回GMP证书并对质量授权人处以资格处罚。

主要涉及的违法事实:

1.  企业生产的“银杏叶片”、“银杏叶分散片”[检查]项下的“槲皮素、异鼠李素、山奈素或槐角苷”不符合规定;

2.  企业销售的“注射用丙戊酸钠”[检查]项下“溶液的澄清度与颜色”不符合标准规定;

3.  企业销售(使用)的“宫月舒胶囊”[鉴别]项下“薄层色谱”不符合标准规定。

行政处罚的种类:

1.  处以罚款,没收违法所得及涉案药品,收回GMP证书,对质量授权人处以资格罚并建议国家局撤销药品批准文号。

附:2016年1-3月黑龙江省局行政处罚案件信息公开表

文章来源:黑龙江省食品药品监督管理局官网