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【药监督查】15家药批GSP证书被撤销/收回


 

导读

4月6日,吉林省食品药品监督管理局发布公告,撤销吉林尚元生物制品有限公司等3家企业GSP认证证书。

据北京志翔领驭不完全统计,截止目前,2016年度被撤销/收回GSP证书的药品批发企业(零售连锁企业)已多达15家。

公告原文:

关于撤销吉林尚元生物制品有限公司等3家企业GSP认证证书的公告(2016年第4号)

吉林尚元生物制品有限公司等3家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及国家食品药品监督管理总局《关于严格执行<药品经营质量管理规范>加强药品批发企业监督检查工作的通知》(食药监药化监〔2015〕85号)规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

JL01-Aa-20140201

吉林尚元生物制品有限公司

长春市绿园区西环城路7255号绿地上海城B431单元206

201646

JL01-Aa-20140135

吉林省吉鼎康生物科技有限公司

长春市高新北区盛北大街3333号北湖科技园一期B135

201646

JL01-Aa-20140216

吉林省卫防生物药业有限公司

长春市宽城区杭州路太阳花园小区3112

201646

2016年度撤销/收回GSP证书汇总:

2016年度被撤销/收回GSP证书的药品批发企业

省份

企业名称

证书编号

公告号

收回/撤销日期

收回/撤销GSP证原因

撤销/收回

备注

广东

深圳市明华堂大药房连锁有限公司

B-GD-14-076

2016年第1

2016/2/24

违反《药品经营质量管理规范》有关规定

撤销

广东

广州市龙祥药业有限公司

A-GD-14-0999

2016年第1

2016/3/9

违反《药品经营质量管理规范》有关规定

撤销

广东

广东正美医药有限公司

A-GD-14-0729

2016年第2

2016/3/9

违反《药品经营质量管理规范》有关规定

撤销

广东

广州健安堂药业有限公司

A-GD-14-1089

2016年第2

2016/3/15

违反《药品经营质量管理规范》有关规定

撤销

河南

河南省华方通医药有限公司

A-HEN14-146

2016年第4

2016/1/14

违反《药品经营质量管理规范》有关规定

收回

201631日返还证书

河南

南阳致远生物医药有限公司

A-HEN14-043

2016年第32

2016/3/25

问题疫苗被撤销

收回

河南

郑州邦正医药有限公司

A-HEN14-209

2016年第32

2016/3/25

问题疫苗被撤销

收回

吉林

吉林尚元生物制品有限公司

JL01-Aa-20140201

2016年第4

2016/4/6

问题疫苗涉及企业,严重违反《药品经营质量管理规范》规定

撤销

吉林

吉林省吉鼎康生物科技有限公司

JL01-Aa-20140135

2016年第4

2016/4/6

严重违反《药品经营质量管理规范》规定

撤销

吉林

吉林省卫防生物药业有限公司

JL01-Aa-20140216

2016年第4

2016/4/6

严重违反《药品经营质量管理规范》规定

撤销

山东

淄博环球医药有限公司

SD03-Aa-20150395

2016年第1

2016/1/15

违反《药品经营质量管理规范》有关规定

收回

201622日返还证书

山东

山东兆信生物科技有限公司

SD01-Aa-20140144

2016年 第15

2016/3/22

问题疫苗被撤销

撤销

山东

山东实杰生物科技股份有限公司

SD09-Aa-20140089

 2016年第18

2016/3/23

问题疫苗被撤销

撤销

山东

济宁福泰医药有限公司

SD08-Aa-20140168

 2016年第17

2016/3/23

问题疫苗被撤销

撤销

山东

山东鲁越生物制品有限公司

SD01-Aa-20140077

2016年 第19

2016/3/25

问题疫苗被撤销

撤销

文章来源:国家食品药品监督管理局官网