首页 >>> 公司新闻 >

公司新闻

【新闻速递】一药商因伪造资料被取消经营资格


 

导读

4月7日,甘肃省食品药品监督管理局发布公告,甘肃天元药业有限公司敦煌分公司因在GSP换证特殊药品经营资格审查中伪造辖区市局审批意见,被撤销蛋白同化制剂、肽类**经营资格。

据北京志翔领驭观察,数据造假、资料造假等情况在药品生产、药品经营环节皆有一定的存在。2015年,江西省食品药品监督管理局曾公布江西新颖医药有限公司(筹)、江西德凯医药有限公司(筹)提交的药品批发企业筹建申请材料中,执业药师的有关材料为虚假材料被不予许可。

国家食品药品监督管理总局曾公布海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片(受理号:CXHS1500028),浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片(受理号:CYHS1390059CYHS1390060),青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片(受理号:CYHS1390020),浙江昂利康制药有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片(受理号:CYHS1190072),海南康芝药业股份有限公司申报的消旋卡多曲干混悬剂(受理号:CXHS1190001),广东彼迪药业有限公司申报的单硝酸异山梨酯缓释片(受理号:CYHS1190129),山东达因海洋生物制药股份有限公司申报的布洛芬混悬滴剂(受理号:CYHS1190061)和布洛芬混悬液(受理号:CYHS1190062),河北元森制药有限公司申报的阿奇霉素胶囊(受理号:CYHS1190070)和苯磺酸氨氯地平片(受理号:CYHS1290102)等11个注册申请的临床试验数据存在不真实和不完整的问题而不予批准。

公告原文

关于撤销甘肃天元药业有限公司敦煌分公司蛋白同化制剂、肽类**经营资格的公告

经查,甘肃天元药业有限公司非法人分支机构敦煌分公司,在药品GSP换证特殊药品经营资格重新确认中提供虚假材料,伪造辖区市局审批意见,骗取蛋白同化制剂、肽类**经营资格,依据《行政许可法》、《药品管理法》及《***品和精神药品管理条例》,撤销该企业蛋白同化制剂、肽类**经营资格。

文章来源:甘肃省食品药品监督管理局官网