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【药监督查】5药商GSP证书被收回/撤销


导读

近日,甘肃省、湖北省食品药品监督管理局相继收回/撤销了兰州华卫药品生物制品有限责任公司等5家严重违反《药品经营质量管理规范》的药品经营企业GSP认证证书。

同日,吉安市长翔医疗有限公司因企业申请,注销《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。

一、甘肃省

关于收回药品GSP认证证书的公告

经查兰州玉康生物制品有限公司、兰州华卫药品生物制品有限责任公司、甘肃普康生物医药有限公司3户企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)的行为,为防控风险,确保药品质量**,决定收回上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》(见附件),现予以公告。

序号

企业名称

注册地址

GSP证号

收回日期

1

兰州玉康生物制品有限公司

兰州市张苏滩575号兰州高新技术产业开发区大学科技园2号楼2

A-GS15X-156

201648

2

兰州华卫药品生物制品有限责任公司

兰州市城关区临夏路85

A-GS14X-023

201648

3

甘肃普康生物医药有限公司

兰州市七里河区硷沟沿29

A-GS15X-109

201648

二、湖北省

关于撤销武汉博远生物制品有限公司和武汉天放生物制品有限公司药品GSP认证证书的公告

武汉博远生物制品有限公司、武汉天放生物制品有限公司2家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

1

HB01-Aa-20150085

武汉博远生物制品有限公司

湖北省武汉市汉阳区十里新村151号汉府上院23号商铺

2016410

2

HB01-Aa-20150094

武汉天放生物制品有限公司

湖北省武汉经济技术开发区26R2地块金太阳·米兰小镇(西区)118-11号、112单元203

2016410

三、江西省

关于同意注销吉安市长翔医疗有限公司《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的批复

吉安市长翔医疗有限公司:

你公司关于申请注销吉安市长翔医疗有限公司《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的材料收悉。经研究,同意注销吉安市长翔医疗有限公司《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,同时收回证号为赣T796074《药品经营许可证》的正、副本和证书编号为A-JX12-9的《药品经营质量管理规范认证证书》。自发文之日起,吉安市长翔医疗有限公司不得从事药品经营活动,请当地食品药品监督管理部门加强日常监督检查。

序号

证书编号

企业名称

注销日期

注销原因

1

A-JX12-9

吉安市长翔医疗有限公司

201648

申请注销

 

文章来源:甘肃省食品药品监督管理局官网

          湖北省食品药品监督管理局官网

          江西省食品药品监督管理局官网