导读
4月11日,福建省食品药品监督管理局发布公告,圣泰(莆田)药业有限公司等2家企业因违反 《药品经营质量管理规范》有关规定,被依法收回GSP证书,并停止经营药品活动。
4月12日,广州健兰生物制品有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》规定被广东省食品药品监督管理局撤销其GSP证书,并评定其信用等级为“严重失信”
一、福建省
关于收回圣泰(莆田)药业有限公司和福建泉安医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告
根据《药品经营质量管理规范》和《药品医疗器械飞行检查办法》, 因企业违反 《药品经营质量管理规范》有关规定 ,我局依法收回 圣泰(莆田)药业有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号: FJ04-Aa-20140138 )、 福建泉安医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号: FJ05-Aa-20140025 ) ,现予以公告。请各有关药品监督管理部门监督该上述2家企业停止经营药品,并请社会各界共同监督。
二、广东省
撤销GSP认证证书公告(2016年第3号)
广州健兰生物制品有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
许可证号
证书编号
企业名称
注册地址
撤销
日期
违法事实
信用评定等级
粤AA0200214
A-GD-14-0008
广州健兰生物制品有限公司
广州市越秀区白云路48号1701-1703、1706-1708房
2016年4月5日
1. 企业未能依法诚实经营,现场检查发现该公司2015年质量管理体系内审记录质量负责人签名不真实。
2. 企业销售药品未对采购单位的采购人员真实性进行审核。
3.未保存真实完整的温湿度记录。
严重
失信
文章来源:福建省食品药品监督管理局官网
广东省食品药品监督管理局官网