【药监督查】5药商许可证被吊销

导读

5月12日，山东省食品药品监督管理局发布行政处罚决定书送达公告，吊销了山东兆信生物科技有限公司、济宁福泰医药有限公司2家违规向个人销售疫苗的药品批发企业《药品经营许可证》。据悉，早在疫苗事件发生不久，山东省食品药品监督管理局连续发布2016年第16号、第17号公告，撤销了严重违反《药品经营质量管理规范》这2家药企的GSP证书。

5月13日，江西省食品药品监督管理局连续发文，注销了赣州百顺医疗器械检验用品有限公司等3家企业的《药品经营许可证》，收回GSP证书。

山东省

（一）

行政处罚决定书送达公告

山东兆信生物科技有限公司：

经查，你公司向个人出售**类疫苗、未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条**款、第十八条，《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条**款、第十八条**款，《药品经营质量管理规范》第四条、第九十一条、第九十三条、第九十四条**款的规定。我局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条、第八十四条，《药品流通监督管理办法》（局令第26号）第五条，《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十一条、第六十三条的规定对你公司作出行政处罚，吊销你公司《药品经营许可证》。2016年5月12日我局在你公司公告送达《行政处罚决定书》（（鲁）食药监药罚〔2016〕6号）。

（二）

行政处罚决定书送达公告(2)

济宁福泰医药有限公司：

经查，你公司未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，向个人销售疫苗的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条**款、第十八条，《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条**款、第十八条**款，《药品经营质量管理规范》第四条、第三十九条、第九十一条、第九十三条、第九十四条**款的规定。我局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条、第八十四条，《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十一条、第六十三条的规定对你公司作出行政处罚，吊销你公司《药品经营许可证》。2016年5月12日，我局在你公司公告送达《行政处罚决定书》（（鲁）食药监药罚〔2016〕5号）。

江西省

赣州百顺医疗器械检验用品有限公司：

你公司关于申请注销赣州百顺医疗器械检验用品有限公司《药品经营许可证》的材料收悉。经研究，同意注销赣州百顺医疗器械检验用品有限公司《药品经营许可证》，许可证号：赣T797076；注册地址：赣州市文明大道2号创业大厦八楼东侧；法定代表人：王德文。同时收回证书编号为A-JX12-20的《药品经营质量管理规范认证证书》。自发文之日起，赣州百顺医疗器械检验用品有限公司不得从事药品经营活动，请当地食品药品监督管理部门加强日常监督检查。

南昌市新达医学检验耗材有限公司：

你公司关于申请注销南昌市新达医学检验耗材有限公司《药品经营许可证》的材料收悉。经研究，同意注销南昌市新达医学检验耗材有限公司《药品经营许可证》，许可证号：赣T01012；注册地址：南昌市红谷滩红谷中大道1376号红谷经典2005-2008室；法定代表人：李胜辉。同时收回证书编号为A-JX12-44的《药品经营质量管理规范认证证书》。自发文之日起，南昌市新达医学检验耗材有限公司不得从事药品经营活动，请���地食品药品监督管理部门加强日常监督检查。

南昌临床检验试剂服务部：

你公司关于申请注销南昌临床检验试剂服务部《药品经营许可证》的材料收悉。经研究，同意注销南昌临床检验试剂服务部《药品经营许可证》，许可证号：赣T791026；注册地址：南昌市东湖区民德路466号1007室；法定代表人：谢冬安。同时收回证书编号为A（专）-JX13-6的《药品经营质量管理规范认证证书》。自发文之日起，南昌临床检验试剂服务部不得从事药品经营活动，请当地食品药品监督管理部门加强日常监督检查。

企业信息表                     

文章来源：山东省食品药品监督管理局官网

           江西省食品药品监督管理局官网