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【药监督查】5药企GMP被收回


导读

616日,吉林、辽宁等省食品药品监督管理局相继发布公告,收回吉林省长源药业有限公司、锦州汉宝药业有限公司等5家企业GMP证书。

吉林省

吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2016年第6号)

吉林省长源药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

证书编号

企业名称

生产地址

认证范围

证书受贿时间

JL20140005

吉林省长源药业有限公司

长春市高新技术开发区锦湖大路1199

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含生化及中药前处理、提取)

2016616

辽宁省

辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知

锦州汉宝药业有限公司:

2016年6月,经我局现场检查,发现你公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:LN20150050)。

你公司要切实提高质量责任意识,结合存在的问题对本企业执行药品GMP情况进行**自查,进一步健全完善质量管理体系,防控药品质量**隐患,切实保证药品质量**。

浙江省

浙江省收回药品GMP证书公告(20161号)

浙江百草新语药材有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

ZJ20130084

浙江百草新语药材有限公司

宁波市鄞州区东吴镇大岙工业区大岙路11

中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、制碳、蒸、燀、煮、轧〕

2016615

河南省

关于收回河南宛东药业有限公司药品GMP证书的公告

河南宛东药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

HA20160051

河南宛东药业有限公司

河南省社旗县城南

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)

2016613

 

上海市

上海卫生材料厂有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)规定,根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)第五十五条、《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回该公司凝胶膏剂《药品GMP证书》。

证书编号

企业名称

生产地址

认证范围

证书收回时间

SH20140064

上海卫生材料厂有限公司

上海市闵行区申旺路588

 

凝胶膏剂

 

201661

 

文章来源:吉林省食品药品监督管理局官网

                 辽宁省食品药品监督管理局官网

                 上海市食品药品监督管理局官网

                 浙江市食品药品监督管理局官网

                 河南省食品药品监督管理局官网