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【药监督查】8家药企GSP证书被撤销,10家被收回


623日,福建省食品药品监督管理局发布公告,撤销福建泉安医药有限公司GSP证书。

据了解,2016411日,福建省食药局就曾发布公告,福建泉安医药有限公司因违反《药品经营质量管理规范》有关规定被收回《药品经营质量管理规范认证证书》。企业**整改符合GSP规定后,于2016429日而发还GSP认证证书。这次也是福建泉安医药有限公司2016年**次被收回《药品经营质量管理规范认证证书》。

据北京志翔领驭不完全统计,截止623日,福建省已有8家药企GSP证书撤,10家药企GSP证书被收回。


关于撤销福建泉安医药有限公司GSP认证证书的公告

福建泉安医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:FJ05-Aa-20140025,撤销日期:2016年6月19日),现予以公布。

福建省被收回GSP证书企业汇总

证书编号

企业名称

收证原因

公示日期

收证方式

是否发还证书

A-FJ11-021

福建康泰医药有限公司

主动申请

2016/1/7

撤销

FJ04-Aa-20140138

圣泰(莆田)药业有限公司

违反 《药品经营质量管理规范》有关规定

2016/4/11

收回

FJ05-Aa-20140025

福建泉安医药有限公司

违反 《药品经营质量管理规范》有关规定

2016/6/23

撤销

2016-4-29发还证书,2016-6-19撤销

FJ04-Aa-20140115

福建华药医药有限公司

违反 《药品经营质量管理规范》等有关规定 

2016/4/20

收回

FJ02-Aa-20140039

厦门汉丰医药有限公司

违反 《药品经营质量管理规范》等有关规定 

2016/4/20

收回

FJ01-Ba-2014017

福建惠好医药连锁有限公司

主动申请

2016/4/29

撤销

FJ02-Aa-20150167

厦门卫健医药有限公司

主动申请

2016/5/26

撤销

FJ07-Ba-2015075

龙岩市润德医药连锁有限公司

主动申请

2016/5/25

撤销

A-FJ12-028

中化医药工贸(莆田)有限责任公司

企业申请

2016/6/3

撤销

FJ01-Aa-20140140

福建省鹭燕耀升生物医药有限公司

企业申请

2016/6/3

撤销

FJ01-Aa-20140070

福州市博研生物医药有限公司

企业申请

2016/6/3

撤销

FJ01-Aa-20150214

福建双鹭医药有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定

2016/6/18

收回

FJ01-Aa-20150232

福州市拓康医药有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定

2016/6/18

收回

FJ01-Aa-20150208

福州中源生物制品有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定

2016/6/18

收回

FJ01-Aa-20140085

福建辅仁医药有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定

2016/6/18

收回

FJ01-Aa-20140154

福建德泰杏福医药有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定

2016/6/18

收回

FJ01-Aa-20140081

福建兴业医药有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定

2016/6/18

收回

FJ01-Aa-20150230

福建国瑞药业有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定

2016/6/18

收回

文章来源:福建省食品药品监督管理局官网