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【药监督查】9药企违规,GSP证书被收回/撤销


导读

711日,福建省食品药品监督管理局发布公告,泉州力克药业有限公司、福建省太平洋药品经营有限公司等8家药品批发企业因严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第13号),被依法收回GSP证书。

同日,广东今来药业有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》规定,被依法撤销了GSP证书,并评定为严重失信药企。

福建省

关于收回泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书的公告

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》及《福建省食品药品飞行检查实施办法(试行)》有关规定,因泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第13号),我局依法收回泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

序号

GSP认证证书编号

企业名称

地址

1

FJ05-Aa-20140143

泉州力克药业有限公司

泉州市丰泽区田安南路536号外代大厦第五层西北侧

2

FJ05-Aa-20140120

福建省太平洋药品经营有限公司

泉州市丰泽区刺桐西路东方银座店面25-33号店一、二层

3

FJ05-Aa-20150173

泉州片仔癀宏仁医药有限公司

 

4

FJ05-Aa-20150197

福建紫云山医药发展有限公司

福建省安溪县凤城镇解放路清津巷龙腾大厦地下一层

5

FJ05-Aa-20150200

福建汇通医药有限公司

泉州经济技术开发区迎宾大道F-14B)地块(华强汽贸二楼)

6

FJ05-Aa-20140159

福建省泉州市永发药业有限公司

 

7

FJ05-Aa-20140141

福建省泉州市展开药业有限公司

福建省南安市霞美镇光电基地内支二路福建省鑫台达科技发展有限公司2层西侧

8

FJ05-Aa-20160251

福建省泉州市德康药业有限公司

 

广东省

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第12号)

广东今来药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

证书编号

企业

名称

注册

地址

撤销

日期

违法事实

信用评定等级

A-GD-15-0267

广东今来药业有限公司

广州市黄埔区骏雅北街3803

2016711

1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。

严重失信

 

文章来源:福建省食品药品监督管理局官网

                  广东省食品药品监督管理局官网