导读
8月25日，宁夏食品药品监督管理局发布通告，根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》要求，银川市、吴忠市等市场监督管理局5月至6月份组织对辖区内药品生产企业开展了日常监督检查。
检查发现：宁夏泉水药业有限公司等8家药企均存在多项缺陷，宁夏食药局依法要求生产企业对检查中发现的问题按照GMP进行整改。
宁夏药品生产、特殊管理药品监督检查信息通告（2016年第2期）
根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》（宁食药监〔2016〕76号）要求，银川市、吴忠市等市场监督管理局组织对辖区内药品生产单位、特殊管理药品使用单位开展了日常监督检查，现将2016年5至6月监督检查信息予以通告。
药品生产监督检查信息通告
序
号
检查企业名称
检查
类型
发现的主要问题
采取的措施
1
宁夏泉水药业有限公司
日常检查
一般缺陷：
1、未制定2016年验证总计划；
2、2015年、2016年未制定设备预防性维护计划；
3、未及时对国家颁布的GMP附录《计算机化系统》、《确认与验证》进行培训；
4、粉碎岗位（包括毒**材粉碎）设备使用记录未能体现粉碎品种的实际情况；
5、未按偏差处理程序对批号为20150508、20150511的产品发生的偏差进行处理。
6、未对批号为20141213、20141205、20150128的不合格中间产品的处理进行记录。
7、未明确药品**反应监测工作职责，未配备专人负责药品**反应监测工作，未对药品**反应监测相关知识进行培训。
按GMP要求整改
2
宁夏医用氧气厂
一般缺陷
1、生产车间内氧压力表校验过期；
2、库房内未设置清洁区；空瓶放置在成品库房；合格品未按批存放；
3、《产品工艺规程》未规定空瓶余气置换的具体要求，批生产记录不能体现气体置换、检漏等操作过程；
4、质量回顾报告内容不完整。
3
平罗县恒生化工有限公司
1、库房内40L无缝钢瓶上的标签为195L焊接绝热气瓶的标签；
2、企业仍按2010版《中国药典》进行生产及检验，批生产记录、批检验记录、产品标签上的执行标准为2010版《中国药典》。
4
日常监督检查
1、抽查批号为20160614和20160615两批次氧气的生产、检验记录，存在气瓶充装前检查清洗记录及医用氧批充装记录操作人、检查人未签字确认的现象。
2、企业制定了16年培训工作计划，上半年已按照计划组织相关内容培训，能够提供培训记录，但受培训人员未记录学习笔记。
针对以上问题及时进行整改
5
宁夏明德中药饮片有限公司
1.现生产药品标识不全；
2.中间站暂存物料标识不全，不同物料间未有间隔；
3.抽查2016年麸炒枳实1603043、益母草段1602043等批记录，未将1603043麸炒枳实批检验记录纳入到批记录中。
1.加强生产现场管理，尤其是生产状态标识，各类物料标识要明确；2.落实产品放行管理规程，确保产品经检验且合格后放行3.对现场发现的问题立即整改。
6
宁夏西北药材有限公司
1.原料购入台帐项目不全，如无验收人员。
2.个别原料名称与药典名称不符。
3.部分原料无袋签标识。
4.供货企业的资质索要不全。
7
中宁县泰丰医用氧气厂
1.库房存在个别空瓶强制检测期已过期
2.充氧栓阀压力表检验期已过期。
8
宁夏永寿堂中药饮片有限公司
1.知母生产状态标示不明确
2.暂存间与打粉间标示不明确
3.排尘罩边缘存在死角
4.内包间无标示
5.待检区产品袋子无标示。
文章来源：宁夏食品药品监督管理局官网