导读
政府为了保障公众用药**,根据法律法规和各省药品抽验计划，各省（市）食品药品监管部门和检验机构对全省（市）药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。根据各省（市）食药局发布的药品质量不合格公告，经过整理，特发布《2016年药品质量不合格数据年度分析报告》。
本报告涉及不符合规定药品6840批次，假冒药品1300批次，不符合规定药品的不合格项目主要有性状、含量测定、可见异物、水分、重量差异、总灰分、牛皮源成分、溶出度等。
据统计，在不合格药材品种Top20中，地龙数量*多，有222个；皂角刺排名**，218个；白芍182，排名第三；在不合格药品品种Top20中，大部份为中药制剂，占比70%；西药占比30%。并且在榜单前三名中，中药制剂占据2席，黄连上清片112个排名第三；复方丹参片不合格数量119个，排名**；西药氯霉素滴眼液不合格数量*多，124个，排**。
2016年药品质量不合格数据年度分析报告
质量不合格药品／药材品种Top20
据统计，在不合格药材品种Top20中，地龙数量*多，222个（以不合格次数计，下同）；皂角刺排名**，218个；白芍182，排名第三。详情见下图：
在不合格药品品种Top20中，大部份为中药。中药14个，占比70%；西药6个，占比30%。
并且在榜单前三名中，中药占据2席，黄连上清片112个（以不合格次数计，下同），排名第三；复方丹参片不合格数量119个，排名**；西药氯霉素滴眼液不合格数量*多，124个，排**。详情见下图：
值得注意的是，据统计，不合格的中药材数量多达7000多个。这为质监部门对中药生产的监督敲响了警钟。
中医是我国四大国粹之一，中药材正是支撑中医发展数千年的根本。近年来我国中药材质量**问题屡发，不仅是对中医药发展传承敲响了警钟，更严重危害到人民的健康**。
中国药科大学中药标本馆馆长宋学华教授说，他在一次***市场调查中发现，市场中的同一味药材有85%存在质量**问题。而且中药的加工炮制长期以来也缺少**的规范，炮制操作的随意性，极有可能导致有效成分的流失。
比如，常山的根可以入药，但质地很硬，不易软化，传统的加工方法是要用“润”，即在药材上撒水，但一次不能太多，需要反复多次，确保其药材有效成分不流失，质量才有保证。而现在很多加工方法过于简单，就是“泡”，一泡就是半个月，药效全流失了。
宋学华指出，尽管伪劣药材药效差，甚至有害，但销路却并不存在问题。出什么样的价格就可以提供什么样的货色，其实质就是以假充真、以次充好。农副产品的下脚料、药材的非药用部分等被一些药材采购人员以低价买走，*终又流通到市场。
药品质量检测不合格项目Top10
不符合规定的药品（包括药品和药材，下同）主要是性状、含量测定、水分、总灰分、可见异物、装量差异、重量差异、二氧化硫残留、溶出度、牛皮源成分等项目不合格（如下图所示）。
在所有检验中，性状问题*突出，不符合规定数量高达5942个（占49%）；其次是含量测定，1747个（占14%）；第三是水分问题，1010个（占8%）。
注：
1、性状：是指药品制剂的物理特征或形态性状主要包括三个方面
（1）、外形与颜色。比如：无色白色粉末或者红色液体等。
（2）、嗅与味。比如：无嗅无味、或者微臭等。
（3）、其他。比如：有的**制剂微显乳光。有一部分药品为胶体溶液。有的为乳白色的均匀混悬液。
2、水分：是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。
3、含量测定：是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标，含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。
4、装量差异：是药品制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型，主要检查数个*小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的误差范围内。装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。
5、牛皮源成分：牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中，例如：阿胶中检出牛皮源成分，说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象，涉嫌掺杂掺假，会直接影响药品的质量和功效。
6、二氧化硫残留：硫磺熏蒸是我国药农传统习用中药材产地粗加工方法，硫磺熏蒸后的中药材及饮片中残留有挥发性二氧化硫，含硫物质的过度残存会对健康产生损害。
质量不合格药品省份分布
更深入的研究则进一步发现，不合格药品（包括药品和药材，下同）遍布国内各个省份，其中江西、广东、湖北、浙江、吉林、陕西、山东、黑龙江等八个省数量较多，不合格药品数量均在700以上。
各省不合格药品数量统计如下：
文章来源：药智网