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【药监督查】又2家药企被收GMP证书


导读

近期,河南省食品药品监督管理局发布公告,经河南省食药局对商丘市金马药业有限公司进行检查发现,该药品生产企业在药品生产中因存在:未按《中国药典》规定的制法生产****片;批生产记录和物料台账作假;记录管理混乱等严重违反《药品生产质量管理规范》规定的行为,河南省食药局依法决定收回该家药企的GMP证书。

同日,湖北省食品药品监督管理局发布公告,收回湖北康源药业有限公司的GMP证书。


河南省收回GMP证书公告

商丘市金马药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

存在问题

证书收回日期

HA20160071

商丘市金马药业有限公司

商丘市民主东路43

片剂、硬质胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)

1.未按《中国药典》规定的制法生产****片。

2.批生产记录和物料台账作假。

3.记录管理混乱。

4.厂区环境差。

5.车间维护不力。

2017123

湖北省收回GMP证书公告

湖北康源药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

地址

收证范围

收回日期

1

HB20140096

湖北康源药业有限公司

湖北省鄂州葛店经济技术开发区

合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***

20170124

文章来源:河南省食品药品监督管理局官网

            湖北省食品药品监督管理局官网