导读
近期,河南省食品药品监督管理局发布公告,经河南省食药局对商丘市金马药业有限公司进行检查发现,该药品生产企业在药品生产中因存在:未按《中国药典》规定的制法生产****片;批生产记录和物料台账作假;记录管理混乱等严重违反《药品生产质量管理规范》规定的行为,河南省食药局依法决定收回该家药企的GMP证书。
同日,湖北省食品药品监督管理局发布公告,收回湖北康源药业有限公司的GMP证书。
河南省收回GMP证书公告
商丘市金马药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
存在问题
证书收回日期
HA20160071
商丘市金马药业有限公司
商丘市民主东路43号
片剂、硬质胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
1.未按《中国药典》规定的制法生产****片。
2.批生产记录和物料台账作假。
3.记录管理混乱。
4.厂区环境差。
5.车间维护不力。
2017年1月23日
湖北省收回GMP证书公告
湖北康源药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
序号
收证范围
收回日期
1
HB20140096
湖北康源药业有限公司
湖北省鄂州葛店经济技术开发区
合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
2017年01月24日
文章来源:河南省食品药品监督管理局官网
湖北省食品药品监督管理局官网