LHH型药品稳定性试验箱集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。LHH型药品稳定性试验箱集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
■可程式触摸屏控制器(选配)
◎ 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
◎ 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
◎ 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定*大值为99小时59分。
◎ 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
◎ 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为**稳定。
◎ 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
◎两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
◎连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
■品质保证
◎温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、**、可靠等特点。
■**功能
◎独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室**运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
■进口湿度传感器
◎选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
■紫外**系统(选配)
◎紫外**灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行**,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
执行与满足标准 2010版药典**稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ★ 稳定性试验条件: 在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐,*综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 ★长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月 ★加速稳定性试验的储藏条件 温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX LHH型药品稳定性试验箱技术参数 名称 药品稳定性试验箱 药品稳定性试验箱 综合药品稳定性试验箱(三箱独立控制) 综合药品稳定性试验箱 药品强光稳定性试验箱 型号 LHH-80SD/LHH-150SD/LHH-250SD/LHH-500SD LHH-150SDP/LHH-250SDP/LHH-500SDP(程序运行) LHH-SSG LHH-150GSP/LHH-250GSP(程序运行) LHH-150GP/LHH-250GP(程序运行) 控温范围 0-65℃ 0-65℃ 0-65℃ 0-65℃ 无光照4-50℃,有光照10-50℃ 温度波动度/均匀度 ±0.5℃/±2℃ ±0.5℃/±2℃ ±0.5℃/±2℃ ±0.5℃/±2℃ ±0.5℃/±2℃ 湿度范围/偏差 40-95%RH/±3%RH 40-95%RH/±3%RH 40-95%RH/±3%RH 40-95%RH/±3%RH 40-95%RH/±3%RH 光照强度/误差 -- -- 0-6000LX可调≤±500LX 0-6000LX可调≤±500LX 0-6000LX可调≤±500LX 定时范围 1-99小时 每段1-99小时 1-99小时 每段1-99小时 每段1-99小时 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 平衡调温调湿方式 平衡调温调湿方式 平衡调温调湿方式 平衡调温方式 控制器 微机控制 可程式触摸屏控制器 微机(三箱)独立控制 可程式触摸屏控制器 微机控制 湿度传感器 电容式传感器 PT100铂电阻电容式传感器 电容式传感器 PT100铂电阻电容式传感器 --- 工作环境温度 +5~35℃ +5~35℃ +5~35℃ +5~35℃ +5~35℃ 电源 AC220V±10%50HZ AC220V±10%50HZ AC220V±10%50HZ AC220V±10%50HZ AC220V±10%50HZ 容积 80L/150L/250L/500L 150L/250L/500L 1号箱80L/2号箱80L/3号箱180L 150L/250L 150L/250L 内胆尺寸(mm) 400×400×500/600×405×602/680×605×730/700×800×900 600×405×620/680×605×730/800×900×700/700×800×900 400×400×500/400×400×500/400×400×1100 600×405×620/505×615×815 600×405×620/580×510×830 载物托架(标配) 3块 4块 5块 4块 4块
执行与满足标准
2010版药典**稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★ 稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐,*综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
LHH型药品稳定性试验箱技术参数
名称
药品稳定性试验箱
综合药品稳定性试验箱(三箱独立控制)
综合药品稳定性试验箱
药品强光稳定性试验箱
型号
LHH-80SD/LHH-150SD/LHH-250SD/LHH-500SD
LHH-150SDP/LHH-250SDP/LHH-500SDP(程序运行)
LHH-SSG
LHH-150GSP/LHH-250GSP(程序运行)
LHH-150GP/LHH-250GP(程序运行)
控温范围
0-65℃
无光照4-50℃,有光照10-50℃
温度波动度/均匀度
±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差
40-95%RH/±3%RH
光照强度/误差
--
0-6000LX可调≤±500LX
定时范围
1-99小时
每段1-99小时
调温调湿方式
平衡调温调湿方式
平衡调温方式
控制器
微机控制
可程式触摸屏控制器
微机(三箱)独立控制
湿度传感器
电容式传感器
PT100铂电阻电容式传感器
---
工作环境温度
+5~35℃
电源
AC220V±10%50HZ
容积
80L/150L/250L/500L
150L/250L/500L
1号箱80L/2号箱80L/3号箱180L
150L/250L
内胆尺寸(mm)
400×400×500/600×405×602/680×605×730/700×800×900
600×405×620/680×605×730/800×900×700/700×800×900
400×400×500/400×400×500/400×400×1100
600×405×620/505×615×815
600×405×620/580×510×830
载物托架(标配)
3块
4块
5块