厂家指导用浮游菌采样器测定浮游菌,浮游菌测定检测设备:浮游菌采样器,采用计数浓度法,即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基中,经若干时间,在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,从而判断洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此来评定洁净室(区)的洁净度等级。
浮游菌
2.1测试条件
2.1.1被测试洁净室(区)温湿度须达到规定的要求;
2.1.2静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定范围之内;
2.1.3被测试洁净室(区)已经过**。
2.2测试状态
测试状态由静态和动态两种,测试状态必须符合生产的要求,并在报告中注明测试状态。
2.3测试人员
2.3.1测试人员必须穿戴符合环境级别的工作服。
2.3.2静态测试时,室内测试人员不得多于2人。
2.4测试时间
2.4.1对单向流,如100级洁净室(区)及层流工作台,测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始。
2.4.2对非单向流,如10000级、100000以上的净化房间,测试应在净化空调正常运行不少于30min后开始。
2.5浮游菌浓度计算
2.5.1*小采样点数目,按下表确定
面积(m2) | 洁净度级别 |
100 | 10000 |
监测 | 监测 |
<10 ≥10~<20 ≥20~<40 ≥40~<100 ≥100~<200 ≥200~<400 400 | 1 2 3 4 — — — | 1 1 1 1 — — — |
注:1)浮游菌测试的*小采样点数目分为日常监测及环境验证两种情况; 2)表中面积,对于100级的单向流洁净室(含层流工作台),指的是送风口表面积,对于10000级,100000级的非单向流洁净室,指的是房间面积; 3)日常监测的采样点数目由生产工艺的关键操作点来确定。 |
a)对每个100级洁净操作区域(如层流罩,层流工作台),可在离产品敞口生产处30c
处设测点。
b)对每个10000级洁净操作区域(如产品开口工作区),可在工作面处设测点。
2.5.2采样点的位置
采样点位置可以同悬浮粒子测试点
a)工作区测点位置离地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)。
b)送风口测点,位置离开送风面30cm左右。
c)可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点,采样点布置的规则,按GB/T16293-1996标准附录B,执行。
2.5.3*小采样量
采样量根据日常监测及环境验证定,每次*小采样量按下表进行
洁净度级别 | 采样量,L/次 |
日常监测 | 环境验证 |
100级 | 600 | 1000 |
10 000级 | 400 | 500 |
100 000级 | 50 | 100 |
2.5.4采样次数
每个采样点一般采样一次。
2.5.5采样注意事项
a)对于单向流或送风口,采样器采样管口朝向应正对气流方向;对于非单向流,采样管口向上。
b)布置采样点时,至少应离开尘粒较集中的回风口1m以上。
c)采样时,测试人员应站在采样口的下风侧。
2.5.6记录
测试记录中应记录房间洁净度、温度、相对湿度、压差等全部测试项目内容及测试状态,不得故意遗漏有关参数。测试记录的编写参照GB/T16293—1996标准附录C书写。
2.5.7结果计算
2.5.7.1用计数方法得出各个培养皿的菌落数。
2.5.7.2每个测点的浮游菌平均浓度的计算,见式(1)。
平均浓度(个/m3)= 菌落数/采样量 ………………………………(1)
例1:某测点采样量为400L,菌落数为1,则:
平均浓度=1/0.4 =2.5个/m3
例2:某测点采样量为2m3,菌落数为3,则:
平均浓度=3/2=1.5个/m3
2.5.8结果评定
用浮游菌平均浓度判断洁净室(区)空气中的微生物。
2.5.8.1每个测点的浮游菌平均浓度必须低于所选定的评定标准中关于**浓度的界限。
2.5.8.2若某测点的浮游菌平均浓度超过评定标准,则必须对此区域先行**,然后重新采样两次,两次测试结果必须合格。