撞击式(夹缝)空气浮游菌采样器原理,应用沉降法测定菌落数,该方法不能直接得知单位体积中的**数,已经不适合我国“GMP”规格的要求。
根据颗粒撞击的原理,参照美国SAT型浮游**采样器,我们研制成夹缝式浮游**采样器,可直接测到1立方米气体中的**个数,有效地配合我国“GMP”规格的贯彻。该产品结构合理,技术性能指标在国内处**地位,其中采样流量达到50L/min,100L/min,仪器整体水平达到国外八十年代同类产品水平,填补国内大流量狭缝式浮游**采样器空白.空气浮游菌采样器根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采样口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中,发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果.
GMP 药品食品生产质量管理规范
ISO 14698-1/2 洁净室及相关控制环境的生物污染控制
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
技术特点 符合标准