无菌医疗器具洁净室检测技术指标和监测方法 ：温度, （℃）、相对湿度，（RH%）、风速（m／s）、换气次数（次／h）、静压差, （Pa）、尘埃数（个／m3）、浮游菌数（个／m3）、沉降菌数，个／皿如了解更多可联系第三方检测公司苏州益康环境检测有限公司。
无菌医疗器具洁净室检测技术指标和监测方法
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YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
无菌医疗器具洁净室（区）环境要求及监测附录3
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技术指标
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监测方法
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监测项目
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100级
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10
000级
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100000级
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300000级
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JGJ
71—1990废止
新洁净室及施工验收规范》编号为GB50591-2010
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监测频次
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温度,℃
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(无特殊要求时)18-28
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1次／班
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相对湿度，%
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45—65
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1次／班
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风速m／s
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水平层流
≥0.4
垂直层汽
≥0.3
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——
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——
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——
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1次/月
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换气次数，次／h
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——
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≥20
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≥15
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≥12
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1次／月
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静压差,Pa
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不同级别洁净室（区）及洁净室（区）
与非洁净室（区）之间≥5
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1次／月
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洁净室（区）与室外大气≥10
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尘埃数
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≥0.5 um
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≤3500
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≤350 000
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≤3500 000
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≤10 600 000
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GB/TI6292--1996废止
GB/TI6292—2010现行
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1次／季
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≥5 pm
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0
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≤2 000
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≤20 000
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≤60 000
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浮游菌数，个／m3
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≤5
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lOO
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500
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GB/T16293--1996废止
GB/TI6292—2010现行
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1次／季
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沉降菌数，个／皿
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≤l
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≤3
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≤10
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≤l5
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GB/T16294--1996废止
GB/T16294--2010现行
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1次／周
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