苏州长留净化科技有限公司
扫一扫,手机逛起来
主营:主要生产:激光尘埃粒子计数器,风量罩,空气浮游菌采样器,气流流型烟雾发生器,风速仪,数显压差计,噪音计,照度计,生物**柜,超净工作台,集菌仪,微生物限度检查仪,集菌培养器,气溶胶发生器,气溶胶光度计,压缩气体检测仪,美国PAO-4,**不溶性微粒检测仪,恒温恒是培养箱,生化培养箱,霉菌培养箱,洁净室综合服务及性能检测等洁净室相关检测仪器设备。
0512-62387955
您现在的位置:
首页 > 技术文章
技术文章

GMP认证与GMP符合性检查区别

发布时间:2023-07-13

GMP认证与GMP符合性检查区别 GMP认证: 《药品管理法》指出,自2019年12月1日起取消药品GMP认证,只是说不再发放GMP证书,但是作为制药企业,仍需通过GMP符合性检查后产品才能上市,因此二者本质没有区别,均是药品监管部门对于企业按照GMP的相关要求进行检查。并且GMP符合性检查更为严格和频繁,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条,对疫苗等高风险药品生产企业,每年进行不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查.


GMP认证

药品GMP符合性检查是指药品监管部门依据药品监管法律法规及有关规定,对药品上市许可持有人、药品生产企业(车间、生产线)和药品品种实施药品GMP情况开展的监督检查活动,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品**性、有效性和质量可控性的一种科学管理手段。苏州长研认证检测为企业提供GMP符合性检查前检查,.帮助企业提前熟悉检查流程,发现存在问题,并提出整改建议,确保企业一次性顺利通过监管部门的GMP符合性检查。以下就GMP符合性检查的分类、流程和申请资料进行讲解。

企业在通过现场核查前,为了提升通过率新的法规下,新产品的上市,GMP 符合性审核是监管的要求。

我们提供模拟GMP 符合性检查服务
◆指导客户提供现场GMP 符合性检查资料准备
◆提供GMP符合性检查审计方案并开展审计
◆出具审计报告并提出整改建议

关于我们| 易展动态| 易展荣誉| 易展服务| 易家文化| 英才集结号| 社会责任| 联系我们

备案号:粤ICP备11010883号| 公安机关备案号:44040202000312| 版权问题及信息删除: 0756-2183610  QQ: 服务QQ

Copyright?2004-2017  珠海市金信桥网络科技有限公司 版权所有

行业网站百强奖牌 搜索营销*有价值奖 中小企业电子商务**服务商
以上信息由企业自行提供,信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责,易展仪表展览网对此不承担任何保证责任。