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主营：主要生产：激光尘埃粒子计数器，风量罩，空气浮游菌采样器，气流流型烟雾发生器,风速仪，数显压差计，噪音计，照度计，生物**柜，超净工作台，集菌仪，微生物限度检查仪，集菌培养器，气溶胶发生器，气溶胶光度计，压缩气体检测仪，美国PAO-4，**不溶性微粒检测仪，恒温恒是培养箱，生化培养箱，霉菌培养箱，洁净室综合服务及性能检测等洁净室相关检测仪器设备。

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洁净室检测-尘埃粒子检测标准

发布时间：2023-10-16

洁净室检测-尘埃粒子检测标准

制药工业尘埃粒子测试遵循以下标准：GB/T 16292-2010 <<医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法>>、ISO 14644-1:2015(E)、2010版GMP和GMP指南等等，在洁净室检测的实际应用中，药品生产企业根据生产的实际情况、洁净室的用途，结合相应的法律法规，会选择或制定适合企业的尘埃粒子数标准。如下面的表格所示就是我们常用的一个尘埃粒子数标准。

洁净室区域不同级别取样点的尘埃粒子数（0.5um/m3、5um /m3）：

洁净级别	静态尘埃粒子/m³		动态尘埃粒子0.5um
洁净级别	≥0.5um	≥5um	≥0.5um	≥5um
A级	3520	20	3520	20
B级	3520	29	352000	2900
C级	352000	2900	3520000	29000
D级	3520000	29000	不作规定	不作规定

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