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主营:主要生产:激光尘埃粒子计数器,风量罩,空气浮游菌采样器,气流流型烟雾发生器,风速仪,数显压差计,噪音计,照度计,生物**柜,超净工作台,集菌仪,微生物限度检查仪,集菌培养器,气溶胶发生器,气溶胶光度计,压缩气体检测仪,美国PAO-4,**不溶性微粒检测仪,恒温恒是培养箱,生化培养箱,霉菌培养箱,洁净室综合服务及性能检测等洁净室相关检测仪器设备。
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URS(user requirement specification)用户需求说明

发布时间:2015-08-24

URS(user requirement specification)用户需求说明,是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明。
这个需求综合根据自己的使用目的、环境、用途等提出自己具体的方案,设备供应商依据客户提供的URS方案进行设备设计(或确认自己已经完成设计的设备能符合需方的要求),再需求方完成DQ后,再进行设备的制造。
URS一般由用户自己编写。也可以由设备供应商编写;随后南用户的项目经理、验证人员以及质保部门共同审批,作为采购合同的有机组成部分。*终双方达成的URS,往往是多次反复协商的结果,版本号也几经变迁。

压片机URS内容列表 

序号

项目

详细内容

1

URS审批页

用户的项目经理,验证人员及质保部门共同审签名

2

项目概述

压片机生产的产品针对市场的使用法律

3

工作要求

◇使用压片机生产的产品种类、物料特性、期望产量等;

◇压片机的工艺要求和控制范围要求,从进料、

预压、主压到出料、筛片、金属检测等,是否有特殊工艺,如真空上料等,主 要控制参数的要求范围,如主压片力的范围;

机器密闭性、

模具更换方便性、可清洁性的要求;

◇辅助设备的要求,如吸尘器、筛片机和金属

检测器等; 

◇操作方式和操作界面的要求,如采用 PLC 控制或

按钮控制;

◇对人员、机器、产品和数据的保护要求;

◇压片机所使用的环境和安装地点的描述,包括

平面图、洁净度、 **清洁程序、噪音等。

4

约定

◇项目时间表; 

◇主要部件的优选供应商、电力和动力要求、与软件的

相容性等;

工作时间和维护时间;

◇与物料接触部分的材质;

◇仪器仪表的校准; 

对压片机使用寿命的期望;

书面维护计划的要求,润滑剂的选择; 

对说明书、图纸和主要部件规格资料的要求;

控制电磁辐射和噪音等; 

机器铭牌、电路标记、管道标记、**标志等等。

5

服务

◇供应商应指定专门的

◇项目负责人;

◇供应商应允许用户进行审计;

工厂验收测试(FAT);

◇送货服务,装箱清单等;

◇技术支持和售后服务。

 

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