WHO将冷链物流分为active(持续制冷)和passive(非持续制冷)两类。国外学者对这两类运输方式进行了比较:
非持续制冷设备(保温包、保温箱): 材料是 聚苯乙烯、聚亚胺酯真空绝缘箱,干冰或冰排制冷。 优点 无使用区域限制,成本低,可重复使用 平时需要储存。缺点是使用前需准备冰排,受环境影响大,需按照推荐时间运输。
持续制冷设备(冷藏车) 温度控制设备:优点是可加热或制冷, 适合大量集中运输,温度稳定性好。缺点:设备数量有限,部分地区无法到达,少量运输成本高。若机械故障可能温度过低。
根据《药品冷链物流技术与管理规范》冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。
1、 冷藏车集中运输+保温箱分发
冷藏车适用于大量疫苗的集中运输。国际上,有**规划的国家大多采取生产商-***疫苗库-地区疫苗库-省级疫苗库-区级疫苗库-接种单位的配送方式,省级疫苗库之前均由冷藏车运送,发往区级和接种点的疫苗由载有保温箱或冰包的车辆运送。美国的疫苗主要为生产企业销往国家经销商,州政府采购的疫苗,往往被运送到州内的少数网点,由州政府将疫苗进一步运送到接种诊所,由此控制疫苗价格。
2、 保温箱及冰包的使用
WHO鼓励采用多种配送方式以增加疫苗的覆盖率,尤其对于偏远地区。保温箱及冰包具备较大的灵活性,方便了基层运输及接种工作。在冷藏车无法到达的地区以及远距离运输中,保温箱及冰包也得到广泛应用,WHO专门撰写“如何使用非持续制冷设备”,对使用保温箱和冰包的情况提供建议,具体包括开发包装及运输的标准化流程,对使用人员进行培训,了解国内现有疫苗的温度敏感度情况,对运送方式及时间进行规定,完善设备数据,选择合适的设备等。
3、非冷链运输
WHO于2012年在西非开展A型流脑的集中接种,**批准接种终端使用非冷链运输。结果疫苗在40摄氏度��环境下保存4天,不影响**效果。WHO对于向偏远的接种终端推荐非冷链运输,根据疫苗对温度的敏感性,明确非冷链的运输及储存时间,并在非冷链的情况下使用VVM标签。非冷链运输是一个突破,是在数据的基础上作出决策的一个很好的范例,对于传统冷链运输难以实现的情况是一个必要的补充,节约了成本,提高了疫苗覆盖率。
1、疫苗对冷的敏感度:WHO试验表明,以下推荐:
不能冷冻的疫苗包括:无细胞百白破、无细胞百白破+乙肝+Hib+IPV、全细胞百白破、全细胞百白破-乙肝-Hib、甲肝、乙肝、HPV、流脑C(结合疫苗)、肺炎、白喉、破伤风、白破、霍乱(灭活)、流感(灭活,裂解)、Hib、IPV、伤寒多糖。
可以冷冻的疫苗包括:结核(冻干)、流脑A(结合疫苗)(冻干)、Hib(冻干)、乙脑(减毒活及灭活)(冻干)、麻疹(冻干)、麻腮风(冻干)、OPV、狂犬病疫苗(冻干)、风疹(冻干)、水痘-带状疱疹(冻干)。
2、疫苗对热的对热敏感度高
对热敏感度高的疫苗:首先是OPV、水痘-带状疱疹(冻干)等减毒活疫苗,其次是流感(灭活,裂解)、IPV、乙脑(减毒活)、麻腮风(冻干)等。
对热敏感度低的疫苗:结核(冻干)、HPV、乙脑(灭活)(冻干)、白喉、破伤风、白破等对热相对不敏感;以下疫苗对热*不敏感:甲肝、乙肝、Hib(冻干)、流脑A(结合)(冻干)、流脑C(结合)、肺炎(结合)、狂犬病疫苗(冻干)、伤寒。