首页 >>> 公司新闻 >

公司新闻

【GSP认证】飞检:14家药企被查处,4家药商GSP被撤!

9月5日,辽宁省药监局发布关于药品批发企业飞行检查情况的公告。

根据《药品医疗器械飞行检查办法》、《辽宁省食品药品监督管理局办公室关于印发2017年度省本级监督检查计划的通知》(辽食药监办〔2017〕22号)、《辽宁省食品药品监督管理局办公室关于印发2017年全省药品批发企业飞行检查实施方案的通知》(辽食药监办市〔2017〕7号)要求。

2017年8月3日至8月9日,辽宁省药监局对14家药品批发企业进行了飞行检查。检查结果显示,因存在相关问题,喀左县中信医药有限责任公司被撤销GSP证书;辽宁正丰和药业有限公司、辽宁惟善堂药业有限公司、沈阳飞森医药有限公司等13家药企被责令整改其中沈阳惠生药业有限公司现场检查发现问题线索正由沈阳市局组织核查,根据核查结果作出*终处理决定。


9月4-5日,辽宁营口市、抚顺市药监局发布公告,共撤销4家药商GSP证书。




抚顺市:2家

9月5日,辽宁抚顺市药监局发布公告,近期,根据辽宁省食品药品监督管理局飞行检查线索,经我局和抚顺市新抚区市场监督管理局跟踪检查发现抚顺市新抚区福仁堂大药房和抚顺市望花区国创大药房均存在违反《药品经营质量管理规范》的严重问题,根据抚顺市新抚区市场监督管理局建议,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,我局依法撤销上述两家药房的《药品经营质量管理规范认证证书》,涉及企业基本信息如下:

1、抚顺市新抚区福仁堂大药房(证书编号C-LN抚15-0382) 、注册地址:新抚区礼泉路33号;

2、抚顺市望花区国创大药房(证书编号:C-LN抚15-0638 )、注册地址:望花区雷锋路东段62-5号楼7号门市。

营口市:2家

9月4日,辽宁营口市药监局发布通告,为规范药品零售环节经营行为,净化药品市场秩序,保障公众用药质量**,营口市食品药品监督管理局对辖区内零售药店进行飞行检查,检查中发现个别零售药店存在严重违法违规经营行为。现发布第五批通告如下:

一、对大石桥市辽南大药房二部检查发现,现场检查抽取三个品种,未录入计算机管理系统,该企业库房内存贮大量药品。

二、对辽宁太极大药房连锁有限公司翔润分店检查发现,该企业计算机系统无拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售功能,部分药品未按包装标示的温度要求储存,部分药品未按要求分类陈列,部分药品未做到票帐货相符,药品采购验收记录、温湿度监测记录不完整。

上述零售药店严重违反《药品经营质量管理规范》的相关规定,其违法违规经营行为对公众用药**带来风险。营口市食品药品监管部门已依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,对不能说明合法来源的药品一律收缴,立案调查,依法处理。

营口市食品药品监督管理局要求各零售药店强化自身管理,依法依规经营;要求各(县)市、区食品药品监督管理局要继续加强对零售药店的监督检查,提高检查的针对性和实效性,督促零售药店持续合规经营;对发现的违法经营行为严肃查处,处理结果对外公开。营口市食品药品监督管理局将继续组织对零售药店进行飞行检查,严厉打击违法经营行为,切实保障药品质量**。

 本文来源于网络,小编只对上述内容进行整理,对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证,仅作参考。如有侵权,请及时联系我们删除!