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【GMP验证】飞检!药企因记录真实性问题被收回GMP证书!

   2017年09月11日,亳州市食品药品监督管理局发布关于收回安徽药知源中药饮片有限公司药品GMP证书的通知,按照预定方案,2017年8月14日及2017年8月18日市局对你公司开展飞行检查工作,检查中发现你公司存在批生产记录不真实行为,该行为严重违反《药品生产质量管理规范》。根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011〕365号)规定,经研究,作出以下处理决定:

一、收回安徽药知源中药饮片有限公司《药品GMP证书》,并按照药品GMP要求进行**整改。

二、请经开区分局加大在收回证书期间的巡查力度。

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