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【药监督查】检查不停歇,多家药企GSP/GMP被撤/收!

江西省、安徽阜阳市、山西大同市药监局分别发布公告,检查不停歇,多家药企GSP/GMP被撤/收,其中,

  • 江西:收回1家药企GMP;

  • 安徽阜阳:撤销4家药企GSP;

  • 山西大同:收回2家药企GSP。

详情如下


江西1家药企GMP被收

10月10日,江西省药监局发布公告,江西富中药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》


据了解,江西富中药业有限公司涉嫌关键人员不在岗,质量管理体系不健全,厂房设施及生产质量设备未正常维护等违法违规行为。


江西省药监局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20160016),并请抚州市局责令企业改正。



安徽阜阳4家药企GSP被撤

10月9日,安徽阜阳市药监局发布通告,撤销阜阳市同济堂大药房等4家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》。


近期,在开展城乡接合部和农村地区药店、诊所药品质量**集中整治检查中发现,阜阳市同济堂大药房、阜阳市清河大药房、阜阳市马寨大药房、阜阳市颍泉区天医大药房4家药品零售企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》的情形。依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》及国家总局《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量**集中整治的通知》等规定,该局依法撤销上述4家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》



山西大同2家药企GSP被收

10月9日,山西大同市药监局发布公告,近日,市局采取随机抽查方式,对该市部分药品零售企业开展了飞行检查。


检查发现,大同市南郊区喜来药品有限公司、大同市南郊区新康泰大药房违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依据新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》,决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》、限期整改,待企业整改结束后申请并通过市局复查后解除风险控制措施。