近期我们都能看到，国家出台大量与医药相关的法规政策，虽然其中很多都是征求意见稿，但从目前的形势来说，国家正在加大医药改革力度，尤其是在公立医院改革、中医药发展传承、医药流通整治这几方面是政策的重点指向。在近一年来众多的政策文件中，尤其以《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国17条）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械**的意见》、《中华人民共和国药品管理法（修正案）》这三个文件与药品经营行业*为密切相关。
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国17条）提出了17项重大改革措施，其中第七条提出了推动药品流通企业转型升级的问题，打破医药市场分割。目前我们药品流通企业在经营上收到很多地域限制，省市之间的政策问题、保护问题比较突出。除此之外，还提出了跨越所有制、可快递去兼并重组的问题。
随着国十七条提出了鼓励建立培育大型现代药品流通股干企业的相关政策，市场上也是一片风声鹤唳，如何鼓励大型企业？是不是中小企业就要被淘汰？小企业将何去何从？我们推测可能小企业将朝向批零一体化、专业化经营、分销配送模式发展。实际上很多地区，如海南、河南、浙江、江苏的医药流通政策已经开始尝试开放。而这一政策改革的关键时期，甚至已经给药监部门也带来了新的压力和挑战。作为药企的质量管理人员，往往感觉到面临“无法可依”、到处翻看新政策等窘迫，对质量管理程序也造成了一定的冲击。